• <li id="ccaac"></li>
  • <table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>
  • <td id="ccaac"></td>
  • <td id="ccaac"></td>
  • YY/T 1733-2020
    醫療器械輻射滅菌 輻照裝置劑量分布測試指南

    Guidelines for Dose Distribution Testing of Radiation Sterilization Irradiation Devices for Medical Devices

    YYT1733-2020, YY1733-2020


    標準號
    YY/T 1733-2020
    別名
    YYT1733-2020, YY1733-2020
    發布
    2020年
    發布單位
    國家藥監局
    當前最新
    YY/T 1733-2020
     
     

    YY/T 1733-2020相似標準


    推薦

    Mixer 新思路:一次性混合袋驗證全觀察

    所以,輻照滅菌標準尤為重要。目前輻照滅菌環節,雖然輻照方法和劑量還沒有明確的標準。但是 GE 是參考 ISO 11137(醫療器械標準),以更高的輻照標準,進行輻照輻照劑量和方式都經過了嚴格的測試,確保在袋子保質期內,袋內一直是無菌的。并將此信息,通過 COA 文件,提供給客戶。同時,耗材的內毒素測試,TES/BSE 無動物源,完整性檢測等,一并按批次通過 COA 提供給相應客戶。...

    用放射源給泡椒雞爪殺菌安全嗎?

    比如,在醫療器械消毒領域,它可以取代傳統的化學熏蒸殺菌,做到滅菌徹底,保存期長,同時無污染、無殘留;在進出口檢驗檢疫中,它可以在不拆開包裝、室溫或低溫下,進行有害生物消殺,防止外來生物入侵。在醫學領域,核技術應用主要包括放射性藥物和放射性治療與診斷裝置兩個方面,目前,全世界每年有3到4億人次接受放射性藥物的診斷和治療,放射性藥物的年產值約為50億美元。...

    X射線血液輻照技術及其臨床應用

    2010年,英國血液學標準委員會發布了新版《輻照血液使用指南》,指出γ射線和X射線具有等同的血液輻照效果,均可安全應用于臨床。X射線血液輻照設備通過球管產生射線,輻射控制和劑量管理更為方便和安全,解決了以往需要放射性同位素作為永久放射源的技術瓶頸。...

    技術服務丨微譜微生物檢測服務

    生物負載生物負載實驗旨在檢測醫學裝置、容器或組件中可見微生物的總數。它通常是消毒程序的一部分,可以對未充分滅菌的可能出問題的產品起到前期預警作用,也可以對有效輻射滅菌劑量進行計算。微生物挑戰性實驗微生物挑戰性實驗是用于包裝完整密封性的一種測試方法,將包裝浸泡于微生物挑戰的液體載體中,利用預定的真空度和浸泡時間來激發微生物侵入,通過目視檢查手段來證明是否有微生物引入和確認包裝的密封性。...





    Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
    京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號

  • <li id="ccaac"></li>
  • <table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>
  • <td id="ccaac"></td>
  • <td id="ccaac"></td>
  • 床戏视频