GB/T 42063-2022
銳器傷害保護 要求與試驗方法 一次性使用皮下注射針、介入導管導引針和血樣采集針的銳器傷害保護裝置

Sharps injury protection—Requirements and test methods—Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling

GBT42063-2022, GB42063-2022

標準號

GB/T 42063-2022

別名

GBT42063-2022, GB42063-2022

發布

2022年

采用標準

ISO 23908:2011 MOD

發布單位

國家質檢總局

當前最新

GB/T 42063-2022

 

 

引用標準

GB/T 2828 (所有部分) GB/T 2828.10 GB/T 2828.2 GB/T 2828.3 GB/T 2828.4 GB/T 2828.5 GB/T 3359 GB/T 6378.1 GB/T 6378.4 ISO 2859 (所有部分) ISO 3951-2 YY/T 0316-2016

適用范圍

本文件規定了銳器傷害保護裝置性能參數評價的要求和試驗方法。 本文件適用于帶有主動或者被動銳器傷害保護裝置的一次性使用皮下注射針、介入導管的導引針、血樣采集針。銳器傷害保護裝置可與所述產品集成,或在使用前與所述產品組合,以實現銳器傷害保護功能。 本文件未給出銳器傷害保護裝置預期使用前的儲存和處理的要求,也未給出對醫療器械自身的要求。

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