• <li id="ccaac"></li>
  • <table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>
  • <td id="ccaac"></td>
  • <td id="ccaac"></td>
  • GSO ISO 15223-1:2024
    醫療器械 制造商提供的信息所用的符號 第1部分:一般要求

    Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements


    標準號
    GSO ISO 15223-1:2024
    發布
    2024年
    發布單位
    GSO
    當前最新
    GSO ISO 15223-1:2024
     
     
    適用范圍
    本文件規定了用于表達醫療器械信息的符號。本文件適用于各種醫療器械中使用的符號,這些符號在全球范圍內可用,需要滿足不同的監管要求。這些符號可用于醫療器械本身、其包裝或隨附信息。本文件的要求不適用于其他標準中規定的符號。

    GSO ISO 15223-1:2024相似標準


    推薦

    體外診斷IVDR技術文檔要求

    設計和制造信息附錄Ⅱ 3 節D部分 - ……?二、技術文檔中要提供信息1、管理信息制造商名稱和地址應確定將設備投放市場法律制造商名稱和位置。...

    國家藥監局發布24項醫療器械行業標準

    據悉,這24項行業標準中,《體外診斷醫療器械 制造商為生物學染色用體外診斷試劑提供信息》《醫療器械遺傳毒性試驗 3部分:用小鼠淋巴瘤細胞進行TK基因突變試驗》《醫療器械遺傳毒性試驗 6部分:體外哺乳動物細胞微核試驗》等20項標準自2020年8月1日起開始實施;《牙科學 牙科銀汞合金》自2020年2月1日起開始實施;《超聲骨密度儀》自2021年8月1日起實施;《一次性使用醫用防護鞋套》《一次性使用醫用防護帽...

    醫療器械MDR可用性需求重要性與作用范圍

    ——MDR,附錄1,第五段   3段要求分析可用性風險,5段要求消除或至少減少可用性風險。因此,MDR要求制造商為所有與可用性相關風險確定措施。根據4段,制造商必須首先以設備本身安全為目標,實在不行,才以保護措施為目標,只有在這兩種途徑解決不了時候,才以提供安全方面的信息作為解決方式。   ...

    CFDA發布90項醫療器械行業標準

    本標準規定了醫用脫脂棉要求。  (八)YY/T 0466.2-2014《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息符號2部分符號制訂、選擇和確認》  本標準適用于監管部門、標準化管理機構以及制造商等提出和制訂醫療器械標簽、標記和提供信息符號。本標準規定了用于醫療器械標簽、標記和提供信息符號制訂、選擇和確認方法。...





    Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
    京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號

  • <li id="ccaac"></li>
  • <table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>
  • <td id="ccaac"></td>
  • <td id="ccaac"></td>
  • 床戏视频