與GB/T7713一1987相比，除結構調整和編輯性改動外，主要還有技術改動，大致包含以下5部分：1、范圍將其適用范圍擴展至縮微版、印刷版、電子版等傳播形式的學術論文，其“引言”更改為“范圍”，更改了相關表述(詳情見第1章)。...
附:１：質子/碳離子治療系統技術審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對質子/碳離子治療系統注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。 本指導原則是對質子/碳離子治療系統的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。 ...
3 美國醫療器械標簽和說明書指導原則對我國的啟示 3.1處方器械與非處方器械標簽宜分類管理 由于處方器械的標簽和說明書一般是供醫師等專業人員參考，內容專業性強，主要功能是向醫師提供全面、客觀、準確的信息。非處方器械直接向消費者銷售，要求該類標簽必須含有足夠的使用說明，用語科學且通俗易懂，普通公眾易于理解。因此，美國對處方和非處方器械的標簽和說明書管理各有側重，有效降低了醫療器械的使用風險。 ...
三、識讀電氣圖方法 1．仔細閱讀設備說明書、操作手冊，了解設備動作方式、順序，有關設備元件在電路中的作用。 2．對照圖紙和圖紙說明大體了解電氣系統的結構，并結合主標題的內容對整個圖紙所表述的電路類型、性質、作用有較明確認識。 3．識讀系統原理圖要先看圖紙說明。結合說明內容看圖紙，進而了解整個電路系統的大概狀況，組成元件動作順序及控制方式，為識讀詳細電路原理圖作好必要準備。 ...
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