本標準規定了安瓿的規格尺寸、產品標記、技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸和貯存。 本標準適用于一次性使用的色環和點刻痕易折玻璃安瓿。
藥用玻璃安瓿檢測用的安瓿瓶折斷力測定義 藥用玻璃安瓿檢測用的安瓿瓶折斷力測定義 安瓿瓶是當前水針劑包裝的主要形式之一,安瓿瓶折斷力是各生產企業重點關注的指標。國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”就對于安瓿瓶折斷力檢測進行了明確的規定...
安瓿瓶是當前水針劑包裝的主要形式之一,安瓿瓶折斷力是各生產企業重點關注的指標。國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”就對于安瓿瓶折斷力檢測進行了明確的規定。 Labthink蘭光研發生產的MED-01醫藥包裝性能測試儀,配有專業的折斷力測試夾具...
注射劑容器一般是指由硬質中性玻璃制成的安瓿瓶或容器(如青霉素小瓶等),亦有塑料容器 [2]。 安瓿的式樣目前采用有頸安瓿與粉末安瓿,其容積通常為1、2、5、10、20ml等幾種規格,此外還有曲頸安瓿。新國標GB2637-1995規定水針劑使用的安瓿一律為曲頸易折安瓿。為避免折斷安瓿瓶頸時造成...
國家藥品監督管理局強制推行的玻璃安瓿為曲頸易折安瓿瓶。這種安瓿使用方便,可避免折斷后玻璃屑和微粒對藥液的污染。曲頸易折安瓿有色環易折安瓿和點刻痕易折安瓿兩種。 1.色環曲頸易折安瓿瓶 色環易折安瓿是將一種膨脹系數高于安瓿玻璃兩倍的低熔點粉末熔固在安瓿頸部成為環狀,冷卻后由于兩種玻璃的...
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