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  • ASTM F1357-23
    關節式全腕關節植入物標準規范

    Standard Specification for Articulating Total Wrist Implants


    ASTM F1357-23 發布歷史

    ASTM F1357-23由美國材料與試驗協會 US-ASTM 發布于 2023-02-15。

    ASTM F1357-23在國際標準分類中歸屬于: 11.040.40 外科植入物、假體和矯形。

    ASTM F1357-23 關節式全腕關節植入物標準規范的最新版本是哪一版?

    最新版本是 ASTM F1357-23

    ASTM F1357-23 發布之時,引用了標準

    • ANSI/ASME B46.1 表面紋理,表面粗糙度,波紋度和紋路*2025-04-24 更新
    • ASTM F1108 外科移植用Ti6Al4V合金鑄件
    • ASTM F1223 整個膝部復位固定情況測定的標準試驗方法
    • ASTM F136 薄膜設備用鉻濺射極的標準規范
    • ASTM F1472 外科植入物用煅制鈦-6鋁-4釩合金的標準規范
    • ASTM F1537 用于手術植入物的鍛造鈷-28鉻-6鉬合金的標準規格(UNS R31537 UNS R31538和UNS R31539)
    • ASTM F2003 空氣中γ輻射后超高分子量聚乙烯加速老化的標準實施規程
    • ASTM F2129 進行循環動電位極化測量以確定小型植入裝置腐蝕敏感性的標準試驗方法*2024-09-01 更新
    • ASTM F3306 醫用植入物離子釋放評估的標準試驗方法
    • ASTM F562 外科植入物用鍛制35鈷-35鎳-20鉻-10鉬合金標準規范(UNS R30035)
    • ASTM F601 金屬外科植入物的熒光滲透劑檢測
    • ASTM F629 鑄造金屬外科植入物X光照相的標準實施規范
    • ASTM F648 超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的標準規范
    • ASTM F67 未合金鈦標準規范 用于外科植入應用(UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700)*2024-12-01 更新
    • ASTM F748 材料和裝置用一般生物試驗方法的選擇
    • ASTM F75 外科植入設備用鈷28鉻6鉬鑄件和鑄造合金標準規范
    • ASTM F799 外科移植用熱機加工鈷鉻鉬合金
    • ASTM F86 金屬外科植入物表面制備和標記的標準實踐
    • ASTM F90 與打印機相關的標準術語
    • ASTM F981 外科植入物用生物材料對肌肉和骨骼影響的相容性評定的標準實施規程
    • ASTM F983 標準實施永久性標記骨科植入物組件
    • ISO 5832-2 外科植入物.金屬材料.第2部分:純鈦
    • ISO 5832-3 外科植入物.金屬材料.第3部分:鍛造鈦6鋁4釩合金
    • ISO 5832-4 手術植入物*2024-03-01 更新
    • ISO 5832-5 外科植入物.金屬材料.第5部分:鍛造鈷鉻鎢鎳
    • ISO 5834-2 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分:模壓成型

    * 在 ASTM F1357-23 發布之后有更新,請注意新發布標準的變化。

    ASTM F1357-23的歷代版本如下:

     

    1.1 本規范描述了通過采用橈骨和腕骨組件來提供功能性關節的全腕植入物。

    1.2 本規范不包括具有陶瓷涂層或多孔涂層表面的植入物、一體式彈性體植入物(帶或不帶索環)以及用于定制應用的裝置。

    1.3 以 SI 單位表示的值應被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。

    1.4 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題(如果有)。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐,并在使用前確定監管限制的適用性。

    1.5 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘(TBT)委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。

    術語描述
    carpal component
    carpal component
    插入到腕骨中的關節部分。
    radial component
    radial component
    插入到橈骨中的關節部分,與腕骨組件配對使用。
    total wrist replacement
    total wrist replacement
    用假體替代原生的對手橈骨和腕骨關節面的過程。

    ASTM F1357-23相似標準





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