T/CSBM 0004-2021
可降解鎂合金半連續鑄棒

Degradable magnesium alloy semi-continuous casting rod

T/CSBM 0004-2021 發布歷史

T/CSBM 0004-2021由中國團體標準 CN-TUANTI 發布于 2021-04-26，并于 2022-06-08 實施。

T/CSBM 0004-2021在國際標準分類中歸屬于: 11.040.40 外科植入物、假體和矯形。

T/CSBM 0004-2021 可降解鎂合金半連續鑄棒的最新版本是哪一版？

最新版本是 T/CSBM 0004-2021 。

T/CSBM 0004-2021 發布之時，引用了標準

• ASTM G102 計算電化學測量的腐蝕速率和相關信息的標準實施規程
• GB/T 10123 金屬和合金的腐蝕 術語*， 2022-04-15 更新
• GB/T 1177 鑄造鎂合金
• GB/T 16886.12 醫療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照材料*， 2023-11-27 更新
• GB/T 16886.15 醫療器械生物學評價 第15部分：金屬與合金降解產物的定性與定量*， 2022-12-30 更新
• GB/T 19078 鑄造鎂合金錠
• GB/T 228.1 金屬材料 拉伸試驗 第1部分:室溫試驗方法*， 2021-12-31 更新
• GB/T 24196 金屬和合金的腐蝕.電化學試驗方法.恒電位和動電位極化測量導則
• GB/T 2828.1-2012 計數抽樣檢驗程序 第1部分：按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃
• GB/T 32792 鎂合金鍛造產品的包裝、標志、運輸和貯存
• GB/T 4296 變形鎂合金顯微組織檢驗方法*， 2022-03-09 更新
• GB/T 4297 變形鎂合金低倍組織檢驗方法
• GB/T 6394 金屬平均晶粒度測定方法
• GB/T 7314 金屬材料的常溫壓縮試驗方法
• ISO 7773 鎂合金 圓棒材和管材 尺寸偏差

* 在 T/CSBM 0004-2021 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。

T/CSBM 0004-2021的歷代版本如下：

• 2021年 T/CSBM 0004-2021 可降解鎂合金半連續鑄棒

技術要求： 產品分類 牌號 狀態及規格：可降解鎂合金半連續鑄棒合金號、供應狀態及規格應符合表1的規定。超出表1規格范圍的訂貨要求，由供需雙方協商解決并在訂貨單（或合同）中注明。 標記及示例：產品標記按本產品名稱、標準編號、合金牌號、用途代號、規格（直徑及長度）的順序表示。記示例如下∶ 示例1∶WE43C牌號可降解鎂合金半連續鑄棒、直徑10.00 mm、定尺長度1000.00 mm的棒材，標記為;可降解鎂合金半連續棒材T/CSBM-WE43C—Φ10×1 000。 示例2∶ZE21B 牌號可降解鎂合金半連續鑄棒、直徑10.00 mm、定尺長度1000.00 mm的棒材，標記為∶可降解鎂合金半連續棒材 T/CSBM-ZE21B—Φ10×1 000。 化學成分：可降解鎂合金半連續鑄棒的化學成分應符合表2的要求。注∶"其他元素指在本表表頭中列出了元素符號，但在本表中卻未規定極限數值含量的元素。 尺寸偏差 棒材直徑與長度：可降解鎂合金半連續鑄棒的直徑與長度允許偏差應符合表3規定。直線度：可降解鎂合金半連續鑄棒的直線度，在長度方向全長的任意部位上不大于0.3 mm/m。斜切度：可降解鎂合金半連續鑄棒應兩端對齊，斜切度β（如圖1所示）不應超過3°。其他：其他應符合ISO 7773的規定。 室溫力學性能：可降解鎂合金半連續鑄棒的室溫拉伸性能符合表4規定。可降解鎂合金半連續鑄棒的室溫壓縮性能符合表5規定。 腐蝕降解速率：可降解鎂合金半連續鑄棒的腐蝕降解速率應符合表6的規定。腐蝕環境選擇在模擬體液（SBF或Hank's）或人工血漿中恒溫37 ℃。如使用其他模擬體液和控制范圍可以由供需雙方商定，并在合同中注明。 表面質量：可降解鎂合金半連續鑄棒表面應清潔，不應有裂紋、氧化夾雜物、腐蝕斑點、灼燒斑點、毛刺、飛邊、黑色氧化皮和嚴重縮孔。其他沒有規定的要求應符合GB/T 19078規定執行。 低倍組織：可降解鎂合金半連續鑄棒的低倍組織中不允許有裂紋、分層和氣孔，組織均勻。 顯微組織：可降解鎂合金半連續鑄棒中的金屬夾雜物、非金屬夾雜物的尺寸應不大于50 μm，晶粒度不低于4 級。 生物相容性：可降解鎂合金半連續鑄棒生物相容性應符合GB/T 16886.15的規定。

標準號

T/CSBM 0004-2021

發布

2021年

總頁數

12頁

發布單位

中國團體標準

當前最新

T/CSBM 0004-2021

 

 

引用標準

ASTM G102 GB/T 10123 GB/T 1177 GB/T 16886.12 GB/T 16886.15 GB/T 19078 GB/T 228.1 GB/T 24196 GB/T 2828.1-2012 GB/T 32792 GB/T 4296 GB/T 4297 GB/T 6394 GB/T 7314 ISO 7773

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