• <li id="ccaac"></li>
  • <table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>
  • <td id="ccaac"></td>
  • <td id="ccaac"></td>
  • DIN EN ISO 10993-11:2018-09
    醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗

    Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017); German version EN ISO 10993-11:2018


    DIN EN ISO 10993-11:2018-09


    標準號
    DIN EN ISO 10993-11:2018-09
    發布
    2018年
    發布單位
    德國標準化學會
    當前最新
    DIN EN ISO 10993-11:2018-09
     
     

    DIN EN ISO 10993-11:2018-09相似標準


    推薦

    生物毒性標準匯總

      YY/T 0127.5-1999 口腔材料生物學評價.2單元:口腔材料生物試驗方法.吸入毒性試驗   YY/T 0244-1996 口腔材料生物試驗方法.短期全身毒性試驗:經口途徑   YY/T 0127.2-1993 口腔材料生物試驗方法.靜脈注射急性全身毒性試驗   美國國家標準學會,關于生物毒性的標準   ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 醫療器械的生物評定...

    口罩產品標準及相關檢測標準匯編

    5部分:體外細胞毒性試驗GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 12部分:樣品制備與參照樣品YY 0469 醫用外科口罩3日常防護型口罩GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規范GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過率式防毒面具GB/T 2912.1 紡織品 甲醛的測定 1...

    醫療器械生物學評價研究資料的技術審評關注點

    例如,源于全身毒性研究的NOAEL和LOAEL通常用于豁免進行急性、亞慢性或長期全身毒性試驗,但是可能與遺傳毒性、局部和全身致癌性、致敏、刺激或生殖毒性評價無關(如果在選擇用于確立NOAEL或LOAEL的研究中來對這些終點進行評價)??3、原材料來源改變為何需要重新進行生物學評價?答:聚合物供應商發生改變往往需要重新評價。...

    這些國家標準12月1日實施

    2部分:取出外科植入物的分析2022/12/15GB/T 16886.11-2021醫療器械生物學評價 11部分全身毒性試驗2022/12/16GB/T 16886.16-2021醫療器械生物學評價 16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計2022/12/17GB/T 24320-2021回用纖維漿2022/12/1信息來源:中國標準化...





    Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
    京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號

  • <li id="ccaac"></li>
  • <table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>
  • <td id="ccaac"></td>
  • <td id="ccaac"></td>
  • 床戏视频