YY/T 0127.5-1999 口腔材料生物學評價.第2單元:口腔材料生物試驗方法.吸入毒性試驗 YY/T 0244-1996 口腔材料生物試驗方法.短期全身毒性試驗:經口途徑 YY/T 0127.2-1993 口腔材料生物試驗方法.靜脈注射急性全身毒性試驗 美國國家標準學會,關于生物毒性的標準 ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 醫療器械的生物評定...
第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照樣品YY 0469 醫用外科口罩3日常防護型口罩GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規范GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過率式防毒面具GB/T 2912.1 紡織品 甲醛的測定 第1...
例如,源于全身毒性研究的NOAEL和LOAEL通常用于豁免進行急性、亞慢性或長期全身毒性試驗,但是可能與遺傳毒性、局部和全身致癌性、致敏、刺激或生殖毒性評價無關(如果在選擇用于確立NOAEL或LOAEL的研究中來對這些終點進行評價)??3、原材料來源改變為何需要重新進行生物學評價?答:聚合物供應商發生改變往往需要重新評價。...
第2部分:取出外科植入物的分析2022/12/15GB/T 16886.11-2021醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗2022/12/16GB/T 16886.16-2021醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計2022/12/17GB/T 24320-2021回用纖維漿2022/12/1信息來源:中國標準化...
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