ASTM E2805-18
蓖麻毒素生物活性測定的標準實施規程
Standard Practice for Measurement of the Biological Activity of Ricin
- 標準號
- ASTM E2805-18
- 發布
- 2018年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM E2805-18
- 引用標準
- ASTM E2458 ASTM E3131 ASTM F2149
- 適用范圍
- 1.1 本指南適用于蓖麻毒素標準物質的制造商和用戶。蓖麻毒素標準物質是經過充分表征的材料，可用于測試檢測設備和校準實驗室測量。預計除了生物活性的測量之外，蓖麻毒素標準物質還將通過生化方法進行表征。
1.2 本實踐詳細介紹了使用無細胞翻譯 (CFT) 測定法測量蓖麻毒素的生物活性 (4)。
1.3 CFT 測定法適用于任何需要測定或確認蓖麻毒素生物活性的生物技術實驗室。
1.4 CFT 測定已通過美國陸軍傳染病醫學研究所 (USAMRIID) VP-016 驗證用于檢測蓖麻毒素生物活性的無細胞翻譯測定，符合 (5) 良好實驗室規范 (GLP)美國食品和藥物管理局法規（21 CFR 第 58 部分）。嚴格遵守協議對于測試結果的有效性是必要的。
1.5 附錄 X1 和附錄 X2 還為使用基于細胞的測定和使用合成酶底物測量蓖麻毒素的生物活性提供了指導。
1.6 蓖麻毒素是第 2 類選擇劑，蓖麻毒素標準的獲取必須遵守疾病控制和預防中心 (CDC) 的規定。蓖麻毒素被列入精選制劑清單（42 CFR 第 72 部分）。3 蓖麻毒素的擁有、轉讓和使用受到《公共衛生安全準備法案》（CRS 報告 RL31263 公共衛生安全和生物恐怖主義準備和響應法案 (PL 107188)）的限制)：現有法律的規定和變更）。進入蓖麻毒素商店受到限制（美國愛國者法案，PL 107-56）。蓖麻毒素也是《生物武器公約》和《化學武器公約》規定的禁用物質（CRS 報告 RL31559 擴散控制制度：背景和現狀）。
1.7 以 SI 單位表示的值應被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
1.8 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。蓖麻毒素是一種極其危險的毒素。有關具體危險信息，請參閱第 9 節。 1 該做法由 ASTM 國土安全應用委員會 E54 管轄，并由 CBRNE 傳感器和探測器小組委員會 E54.01 直接負責。當前版本于 2018 年 12 月 1 日批準。2018 年 12 月發布。最初于 2011 年批準。上一版本于 2011 年批準為 E2805 – 11。DOI：10.1520/E2805-18。 2 括號中的黑體數字指的是本標準末尾的參考文獻列表。 3 可訪問 https://emergency.cdc.gov/agent/agentlist.asp。版權所有 ? ASTM International，100 Barr Harbor Drive，PO Box C700，West Conshohocken，PA 19428-2959。美國 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。 1 1.9 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。