ASTM F3357-19
可清洗性用可重復使用醫療器械設計的標準指南
Standard Guide for Designing Reusable Medical Devices for Cleanability
- 標準號
- ASTM F3357-19
- 發布
- 2019年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM F3357-19
- 適用范圍
- 1.1 本指南旨在為可重復使用醫療器械的制造商提供設計功能指導，以最大程度地減少使用后的碎片殘留，并在清潔/沖洗過程中更容易地從器械中去除污染物和清潔產品殘留物，并為后續處理步驟（例如，滅菌）做好準備。或消毒）。
1.2 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。
1.3 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。
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