規定了由以下材料制成的無菌一次性皮下注射器的要求(清潔度、酸度和堿度限制、可萃取金屬限制、潤滑劑、刻度容量公差、刻度、針筒、活塞/柱塞組件、噴嘴、性能、包裝、標簽)塑料材料,用于吸取液體或在填充后立即注射液體。 不包括例如用于胰島素的注射器、玻璃制成的一次性注射器。
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