ISO 10993 的這一部分描述了材料識別及其化學成分的識別和量化的框架。
生成的化學表征信息可用于一系列重要的應用 ，例如：
——作為醫療器械整體生物安全性評估的一部分（ISO 10993-1 和 14971）。
——測量醫療器械中可浸出物質的水平，以便評估該物質是否符合基于健康的風險評估 (ISO 10993-17) 得出的允許限值。
——判斷提議的材料與臨床建立的材料的等效性。
——判斷最終設備與原型設備的等效性，以檢查后者數據的相關性，以支持前者的評估。
——篩選潛在的新材料，以確定其是否適合擬定的臨床應用的醫療器械。
ISO 10993 的這一部分不涉及 ISO 10993-9 ISO 10993-13 ISO 10993-14 和 ISO 10993-15 中涵蓋的降解產物 的識別或量化。
ISO 10993系列標準適用于直接或間接與人體接觸的材料或裝置（參見ISO 10993-1:2003的4.2.1）。
ISO 10993 的這一部分適用于材料供應商和醫療器械 制造商進行生物安全評估。