本標準規定了細胞制備中心的建設、中心設施配置以及管理要求,是細胞制備中心設計、施工、檢驗、驗收、維護和管理的依據。
液氮罐 用于儲存細胞的深低溫冷凍設備 | 用于儲存細胞的一種深低溫冷凍設備,通常具有不同的溫度區域(如-20℃、-80℃、-150℃以下)。 |
潔凈室 根據潔凈度等級分為不同類別 | 需要對環境中塵粒及微生物數量進行控制的房間或區域,其建筑結構和設備能夠減少污染物的引入、產生和滯留。 |
和審批。早在2016年,深圳就發布了首個細胞制備中心建設地方標準《細胞制備中心建設與管理規范》,為了推進細胞制備及服務的標準化,該標準細化到了細胞培養的二氧化碳培養箱的滅菌功能指導規范為90℃濕熱滅菌這樣的細節。此外,西南、東北、河南等地也有諸多高精尖人才、領先機構和企業在不斷推動該地區細胞治療行業...
近日,中國醫藥生物技術協會(CMBA)組織業內骨干單位及專家參考其他國家相關指南和我國已經發布的相關規定和標準,經過多次研討,起草了《生物醫學中心實驗室建設與管理要求》。該文件規定了生物醫學中心實驗室的建設要求和管理要求,適用于新建或改擴建生物醫學中心實驗室(生物安全防護水平為一級或二級)的建設與...
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