QJ 2214-1991
潔凈室（區）內潔凈度級別及評定

GB/T 16292-1996 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法 KS B 6741-1995 潔凈室空氣懸浮粒子測量方法及潔凈室空氣潔凈度評價方法 KS M 9900-2008 潔凈室空氣懸浮粒子測量方法及潔凈室空氣潔凈度評價方法 GB/T 25915.1-2021 潔凈室及相關受控環境 第1部分：按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級 VDI 2083 Blatt 1-2005 潔凈室技術 微粒空氣潔凈度等級

潔凈室沉降菌測試標準操作規程

1目的：建立潔凈室中沉降菌的測試標準操作規程，保證藥品在規定潔凈級別內進行生產。 2范圍：潔凈室的沉降菌的監測。 3依據：國家標準GB/T 16294-1996。 4職責：QA潔凈度監測人員、微生物 ?檢驗人員對本制度的實施負責。 5內容 5.1潔凈室：對塵粒及微生物污染規定需進行環境控制的房間或區域。 5.2潔凈工作臺：一種工作臺或者與之類似的一個封閉圍擋工作區。...

潔凈室懸浮粒子的測試方法

為了達到對懸浮粒子潔凈度的評定，在日常潔凈室環境中，懸浮粒子的測試是必不可少的。今天，宏瑞科技就“潔凈室懸浮粒子的測試方法”作了以下總結：一、適用范圍：適用于潔凈區中懸浮粒子的監測和潔凈區等級的驗證二、檢測儀器：光散射粒子計數器（上海瑞宏激光塵埃粒子計數器）三、測試前準備：1.?潔凈室的溫度就保持在18℃-26℃，相對濕度應控制在45%-65%之間2.?風速或壓差的測試應符合要求3.?...

無菌醫療器械潔凈室（區）潔凈級別及監測

在無菌醫療器械的生產中，對于需要避免污染且難以進行最終清潔的生產工藝和加工工序，必須在潔凈室(區)內進行，并符合規定的潔凈度等級要求。在考慮生產環境的潔凈度級別時，應與生產技術結合起來。根據所生產的無菌醫療器械的質量要求，確定在相應級別潔凈室（區）內進行生產的過程，避免生產中的污染。潔凈度級別1.?...

塵埃粒子計數器參數表

　　以上各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下表：　　（1） 潔凈室（區）空氣潔凈度級別表：　　潔凈室（區）空氣潔凈度級別對照表潔凈度級別粒子最大濃度限值（個/m3）粒子最大濃度限值/50L≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μm100級3520291761.451000級35200293176014.6510,000級352000293017600146.5100,000級3520000293001760001465300,000...

光度儀、霧度儀、光澤度儀 pH計 光學平臺 其它光學測量儀 光學調整架 其它光譜儀 顯微操作 光譜部件及外設 光學儀器組件 工業顯微鏡/工具顯微鏡 電化學部件 顆粒計數器 LB膜分析儀 工業CT 電子束刻蝕 均質器 /勻漿機/乳化機 空氣凈化系統 移液工作站/智能化樣品處理平臺/全自動稀釋配標儀 真空泵 勻膠機 稀釋器 過濾器、超濾、微濾系統 超凈工作臺 微生物鑒定及藥敏分析系統 微生物（快速）檢測系統 流量計/流速儀/測漏儀 粒子計數器 粉塵測定儀/粉塵儀 氣溶膠分析儀 藻類計數儀/浮游動植物計數框 γ計數器 太陽光度計 VOC檢測儀/TVOC監測儀 氣體采樣器/大氣采樣器 密封試驗儀、泄露試驗機 分子束外延(MBE) 空氣微生物檢測儀 危險氣體檢測 落鏢沖擊試驗儀 其它醫藥/衛生/臨床專用儀器/儀表 航空/航天 其它行業專用 粒子圖像測速儀(PIV) 真空計 數據采集器 化學氣相沉積（CVD） 半導體專用檢測儀器設備

GB/T 30301-2013 高純試劑試驗方法通則