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CAN/CSA-ISO 10993.7-1998(R2007)
醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals

標準號: CAN/CSA-ISO 10993.7-1998(R2007)
發布: 1998年
發布單位: SCC
當前最新: CAN/CSA-ISO 10993.7-1998(R2007)

代替標準: MEDICAL EQUIPMENT, ETHYLENE OXIDE, STERILIZATION, TESTS, BIOLOGICAL TESTS,BIOASSAY, DETERMINATION, CHEMICAL RESIDUES.
被代替標準: 2007-12-21

適用范圍: 本加拿大國家標準等同于國際標準 ISO 10993-7:1995。 1 范圍 ISO 10993 的本部分規定了單個 EO 滅菌醫療器械中殘留環氧乙烷 (EO) 和乙烯氯醇 (ECH) 的允許限值、測量 EO 和 ECH 的程序以及確定合規性的方法，以便器械可以釋放。其他背景和指導也包含在信息性附件中。本國際標準不涵蓋不接觸患者的環氧乙烷滅菌設備（例如體外診斷設備）。

專題

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