一文讀懂：國產仿制藥與進口藥到底有啥區別？
一提到“國產”和“進口”，不少人最先想到的就是：國產的便宜、進口的貴，一分價錢一分貨，貴有貴的道理。
這也導致了一些人要吃進口的水果、喝進口的奶粉，甚至是吃藥都要吃進口的。
那么，國產仿制藥與進口藥到底有啥區別，今天我們就從制作工藝、療效、副作用等層面來剖析一下。
1.什么是仿制藥？
2015年國務院發布的《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，將仿制藥的定義為：仿與原研藥品質量和療效一致的藥品。
簡單點說，就是模仿這些原研藥而制作出來的“新藥”。
根據幾年前的數據，我國的國產藥物中大概有97%的都屬于仿制藥，而進口藥大多數是原研藥。
2.最大的區別——價格
原研藥之所以價格昂貴，主要是因為“創新性”，前期投入的理論研究、藥物開發、臨床試驗等投入巨大，各國政府為了保證各大藥廠研發新藥的積極性，會對原研藥提供一個“ZL保護期”（一般為5年），在保護期內市面上只有這一種原研藥流通，保護期一到就可仿制了。
仿制藥上市后，市面上就存在多種相同的藥物，就出現了競爭，藥品價格自然就下來了。
比如肝癌靶向藥物倫伐替尼，日本衛材公司的原研藥“樂衛瑪”最開始賣16800元/盒，2021年10月在我國的ZL保護到期后，很快就有9種仿制藥上市，直接把價格壓到3324元/盒，而我國先聲制藥的樂伐替尼只要2268元/盒。
3.仿制藥與原研藥制作工藝差距大嗎？
“世界上沒有完全相同的兩片樹葉”，雖然是一樣的藥，都叫一個名字，但從制作工藝的角度來說，原研藥和仿制藥仍有一定的差異，主要體現在以下兩個方面：
①組成成分的含量比例：盡管主要發揮療效的成分是一樣的，但由于藥物原材料的純度、主料與輔料的產地、加工工藝及生產/運輸途中混入雜質等，就很可能出現兩者的組成成分含量比例存在差異。
②生產工藝及制劑水平：主要體現在我國藥品生產廠家與國外藥廠的硬件差距上，不過這一差距正在逐步消失。
③包裝材料：包裝可能影響到藥品的儲存、吸收等，甚至產生毒副作用，隨著國內技術水平的進步，這一差距也逐步縮小。
可以看出，原研藥和仿制藥在制作工藝上是存在一定差異的，那么這種差異性會對藥物使用產生影響嗎？
4.仿制藥的療效和安全性有保障嗎？
2016年3月，國務院辦公廳發布了《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》規定：對批準上市的仿制藥，都要按照與原研藥進行包括化學物質、產品功能及生物等效性為主的“藥物一致性評價”。
而且，為了規范和提高我國仿制藥的水平、保證老百姓用藥的療效和安全，“藥物一致性評價”必須遵守“最嚴格的科學標準”、與國際標準保持一致。
因此，只要是上市了的國產仿制藥，其療效和安全性是由國家背書的、是有充分保證的！
以抗癌藥物為例，據統計，幾乎所有的化療藥、92%的靶向藥物都有國產仿制藥物，而免疫檢查點抑制由于還在ZL保護期暫時沒有仿制。
盡管坊間有不少傳言“國產藥比不上進口藥”、“國產藥副作用大”等，但從臨床研究數據來看，大多數研究結論是：“國產與進口藥物的療效和安全性相似！”
隨著藥物一致性評價的開展，有數據顯示，截至2021年10月，單齊魯制藥就有大概91種仿制藥通過了藥物一致性評價，其中就包括伊瑞可（易瑞沙仿制藥）、賽貝舒（索坦仿制藥）、多帕菲（多西他賽注射液仿制藥）、安可達（安維汀仿制藥）、賽珍（注射用培美曲塞二鈉仿制藥）等多種明星藥物。
5.到底該選國產仿制藥還是進口藥呢？
通過以上的介紹，大家應該能清楚地認識到：盡管制作工藝存在一定差異，但在經過藥物一致性評價后，國產仿制藥的性價比是極高的！
電影《我不是藥神》里主角去印度買的就是仿制的格列衛，所以說，大家可以根據個人的情況進行選擇。對于普通家庭來說，為了追求細微的差別而選擇進口藥，可能相對來說性價比就沒那么高啦，更推薦您將錢花在更有用的地方。
最后，要提醒大家的是，不管是國產藥還是進口藥，還是應該謹遵醫囑去使用，用藥過程中也要監測藥物的不良反應，及時與醫生進行溝通、及時治療，這才是保證療效和用藥安全的不二法門！
-
焦點事件
-
焦點事件
-
產品技術
-
產品技術
-
產品技術
-
焦點事件
