CEO專訪：Interchim加入Advion 為制藥和臨床提供全面方案
——Advion InterchimScientific公司首席執行官Kaveh Kahen博士專訪
2015年，IVD著名企業博暉創新收購美國Advion公司，進入小型化質譜市場，2020年，收購法國Interchim公司，豐富了制藥的產品線，并成立Advion Interchim Scientific公司。第71屆ASMS上，分析測試百科網采訪到Advion Interchim Scientific公司首席執行官Kaveh Kahen博士，他分享了Advion Interchim Scientific公司的產品線以及未來戰略。對于國內儀器公司如何既豐富產品線，又做好全球化布局，希望博暉的發展歷程能帶給我們啟示。
Advion Interchim公司CEO Kaveh Kahen博士
Advion + Interchim 如虎添翼
2020年，博暉創新收購Interchim公司并入Advion。Kaveh博士首先介紹到，Interchim創立于20世紀70年代的法國，已有50余年歷史，起初為賽諾菲等制藥業和法國的制藥公司提供特種化學品。此后Interchim增加了儀器業務，包括制備液相色譜法和快速純化制備色譜（FLASH），最近還開發了一些樣品前處理的產品，主要集中在色譜的純化方面。
“通過Advion和Interchim之間的商業合并，有助于我們真正利用兩家公司的優勢。Advion具有強大的創新力，正在開發小型質譜法，專業的樣品導入系統如NanoMate，并使用各種聯用技術；而Interchim在色譜方面非常強大。我們共同創造了一個很好的組合，一個非常獨特的工作流程，用于制備液相色譜和質譜的聯用。現在，人們可以在相當于傳統設備1/3尺寸的臺面上，流暢地進行樣品純化制備和鑒定，甚至還可以使用TLC Plate Express薄層接口與質譜聯用，非常適合于新藥發現領域，在小分子藥物領域已經廣泛使用，并正向大分子藥物領域擴展。”Kaveh博士說。
追溯談到Advion和Interchim，Kaveh博士說：“Advion和Interchim兩家公司在質譜和色譜方面都有著悠久的創新歷史。”
首先，CMS系統體積小并易于使用，因此非常適用于學術和研發領域，幫助科學家們利用CMS的許多不同特性。比如：可以直接注射進樣，也可以連接到HPLC上，還可以同TLC薄層色譜聯用，具有ESI和APCI兩種離子源。CMS為實驗室的科學家，尤其是大學和制藥公司的研究者，提供了一種極佳的、可采用不同技術組合的分析方法，可分析許多不同種類的樣本。
Advion與Interchim合并后，可更多擴展到制藥和生物制藥領域。比如FLASH快速液相色譜法與質譜法結合，用于識別通過FLASH分離的化合物。這種分析法正變得越來越受歡迎，相比紫外檢測器，質譜法無疑是更好的鑒定手段。
Interchim puriFlash?系列制備色譜
談到和HPLC-MS法聯用的區別時Kaveh說到，高效液相色譜法更多用于分析目的，通常使用HPLC來分離少量樣品分子后，用質譜來定性和定量。而在FLASH或制備液相中，通常使用色譜分離樣品分子，并將其收集在餾分收集器中，再用收集物來進行下一階段的合成或發現。人們常使用FLASH進行非常快速的純化，再從FLASH到制備級別、更大規模的液相分離，這時常常是中高壓制備液相。當與質譜聯用時，可以根據質譜信號指示，進行非常準確地餾分收集，從而獲得更高的純度。這是一種非常獨特和強大的工具。
Interchim提供從低壓到高壓的各種制備液相和FLASH系統，覆蓋廣泛的應用范圍，因此其多樣的制備系統廣受歡迎。現在可將其與Advion的CMS結合起來，為使用者提供了一種非常獨特的組合。
當然，Intechim還提供低端Flash系統，是用于快速分離化合物的入門級低壓色譜。Interchim非常著名的是其數十萬種色譜柱和消耗品，這些均在法國制造，已經在法國和其它國家分銷。
從地理位置上講，Interchim還未實現完全全球化，Interchim歷來更專注于歐洲，其大部分業務都來自歐洲。而多年來，Advion一直全球化運營，產品遍布亞洲、歐洲和北美。如今，憑借Advion在全球的商業實力，我們正在將Interchim產品擴展到中國、日本和印度。比如我們成立了兩家子公司，其中一家在日本進行直銷；同時在印度成立合資企業來擴展業務。
Advion的代表產品
接下來，Keveh博士進一步介紹了Advion的幾款代表產品。
緊湊型CMS 靈活進樣方式
首先是緊湊型質譜儀CMS，具有極小的占地面積，但同時有非常高的性能。Keveh強調其特點時說：“CMS在非常緊湊的同時性能很高，而其它的一些緊湊型質譜并不能實現高性能。”此外，CMS可與多種進樣系統耦合聯用，這也是非常顯著的特點。
Plate express TLC與CMS聯用
比如，一種非常獨特的聯用配置是TLC-CMS。薄層色譜是一種非常流行的有機化學工具，你可以很容易地在薄層色譜上進行分離，然后送到CMS質譜中快速鑒定這些分子。
CMS還可與HPLC相結合，可以組合ESI、APCI等多種離子源噴針。此外，還有ASAP直接進樣，ASAP像吸管一樣，可以從燒杯中吸入樣本，然后放入質譜儀直接電離分析。
“打個比方，CMS及其豐富的進樣方法組成了一個瑞士軍團，為科學家提供了靈活、多樣性的分析組合。”
TriVersa NanoMate芯片多通道納噴源
TriVersa NanoMate芯片多通道納噴源
第二種非常受歡迎的產品是TriVersa NanoMate，它是多年前Advion推出的獨特平臺，至今在蛋白質組學、脂質組學的應用中仍非常受歡迎。比如，昨天有一位來自美國的科學家來到展臺前興奮地說：“我的實驗室有三套Triversa Nanomate，他們就像我的孩子，我愛我的孩子。”
TriVersa NanoMate?（TVNM，芯片多通道納噴源）是基于芯片的多通道納升電噴霧離子化技術，與串聯質譜或高分辨質譜聯用，是集成了芯片納升注射、在線納升液相（nanoLC） -質譜聯機、餾分收集在線分析、和可能的液體萃取表面分析（LESA）等優勢于一身的新穎的高端質譜產品。
微流控芯片包含 400 個納米電噴霧噴嘴陣列，蝕刻在硅晶片上。該制造方法具有高度可重復性，以確保每個噴嘴的完整性和同等性能，產生持久穩定的電離和納噴霧。ESI芯片有三種不同的噴嘴發射器尺寸，直徑從2.5μm到5.5μm；內部芯片空隙體積僅為pL范圍，最少可支持對3μL樣品進行15分鐘的納噴霧。
Triversa Nanomate的創新工作方式是：導電移液管尖端被涂覆并導電，當吸取5μL或10μL少量珍貴樣品后，機器人取下樣品對準芯片，芯片由20*20個噴嘴組成，每個噴嘴都可以用來噴霧。當移液管碰到噴嘴時開始噴霧。Kaveh博士舉例說：“通常，這些系統放置在Orbitrap和高端Q-TOF質譜之前，僅僅上樣5μL、10μL，就會產生非常穩定的納噴霧，獨特的反饋機制可以保持噴霧非常穩定，可以連續噴霧30分鐘甚至一小時。當完成噴霧后，機器人會丟棄該移液管，因此從一個樣本到另一個樣本完全沒有記憶效應；當快速分析下一個樣本時，新的移液管對著另一個ESI噴嘴進行噴霧。”
該自動化離子源平臺可適用于：鳥槍法脂質組學、非共價相互作用研究 (NCI) 、蛋白質表征等應用，可對小型或大型分析物進行高通量注入實驗。
SOLATION? 電感耦合等離子體質譜儀 (ICP-MS)
Advion Interchim Scientific近期還推出了SOLATION? 電感耦合等離子體質譜儀 （ICP-MS），可對各種基質中痕量元素進行高靈敏度測量，適用于環境分析、制藥、食品安全和臨床實驗室等。
SOLATION? 電感耦合等離子體質譜儀 (ICP-MS)
Kaveh Kahe博士介紹：“SOLATION同樣占地面積很小，具有八極桿碰撞池，顯然是為元素分析而設計的。但有趣的是，此前在臨床會議上，有科學家們將其與Plate Express聯用，用于干血斑分析；用Plate Express提取干血斑中的血液，將其直接連接到ICP-MS上分析。”
SOLATION具有經典的90度設計，保持了系統的清潔，結合單四極桿質量分析器和八極桿碰撞池，以及比市場上的同類產品小得多的體積，使這款產品具有眾多吸引用戶的特點。去年推出后，正在擴展到食品和農業應用，以及一些潛在的血液分析。
Kaveh小結說：“簡而言之，上述產品代表了Advion的業務。我們在世界各地的大學廣受歡迎，尤其是在美國和歐洲。我想說的是美國排名前100名的大學，他們很多都配置了CMS系統，每一個有機化學家都在使用它。如今當其與Interchim組合后，正在擴展到制藥和生物制藥業。今年ASMS的展臺上播放的視頻中，強調了制備液相色譜與CMS的結合，這種結合效果非常好。事實上，我剛剛在日本參觀了許多頂級的制藥公司，他們已發現了這種非常獨特的組合，并利用了這種組合。將FLASH、制備液相或TLC和CMS質譜聯用，并使用并行通道，可以大幅提高新藥開發的速度。”
完整產品組合 應對制藥業需求趨勢
Kaveh表示，在小分子制藥領域，Advion Interchim Scientific提供完整的小分子應用產品，比如包括化學品和色譜柱的上千萬種消耗品；此外，制備液相和CMS的組合也非常適合小分子制藥。眾所周知，小分子制藥業的增長趨于平穩，而生物制藥增長迅猛，因此，公司還將開發更適合大分子生物制藥的純化層析產品。
Interchim的網站上，人們可以找到約1000萬種消耗品，其中包括大量的色譜柱、層析純化產品。在歐洲，Interchim已經打造了一站式商店，已經為瑞士、法國和德國的許多制藥公司提供一站式商店，這種模式也將擴展到全球。
“因此，如果您正在尋找專業色譜柱、專業化學品，我們是您的目標。我們開發了一種供應商網絡，幾乎可以提供制藥公司所需的任何產品。”Kaveh說，“這是我們的一大優勢。比如用于蛋白和多肽，我們提供非常多樣化的色譜柱組合，類似地，我們還提供用于特種化學品的廣泛產品組合。我們有一個非常大的目錄，類似于一本‘化學品圣經’，你需要的一切都在這里，你可以隨時訂購。”
歐洲的實驗室已經廣泛應用了這本“化學圣經”，而Advion Interchim Scientific的目標是：開發一個強大的電子商務平臺，從而將產品擴展到歐洲以外的其他國家，如美國、中國、日本。Kaveh表示：”制備色譜柱、FLASH和HPLC色譜柱在中國均有很多機會，我們仍處于進入中國市場的早期階段，但我們已經看到中國的很多需求，他們正在尋求我們的解決方案。這是一個巨大的機會，雖然我們還沒有進入這些市場，但我們希望通過未來的努力，應用大量的產品和組合方案，以及一站式采購平臺，更好地滿足中國市場的需求。“
臨床元素分析的“雙響炮“
Advion Interchim Scientific公司的蓬勃發展也離不開母公司博暉創新的全力支持。博暉創新是一家集研發、生產、銷售及售后服務為一體的生物醫療高新技術企業，擁有強大的自主研發實力和專業的研發團隊，通過不斷的技術創新，形成了分子診斷、免疫診斷、原子吸收、原子熒光及質譜五大技術平臺，成功實現了上述技術平臺產品的產業化。
作為一家儀器領域內的投資控股公司，博暉創新為新組建的Advion Interchim Scientific公司提供支持，促進其在質譜和色譜領域的發展，尤其是在臨床領域的血液分析方面提供了強有力的支持。
Kaveh Kahe博士說：“博暉創新在血液分析方面一直非常強大，尤其是在中國市場我們開發了一些獨特的解決方案，包括新的ICP-MS等，這是進軍中國臨床市場的契機。通過我們擁有的技術，以及博暉創新對中國臨床市場的指導來幫助我們做到這一點。隨著新冠疫情的結束，我們將有更多機會擴大中國市場的業務。”
比如，Kaveh認為，在中國的臨床IVD市場，單四極桿LCMS也有很好的應用。一些特定的應用不一定需要三重四極桿LC-MS/MS，可以使用單四極桿LCMS，它具有良好的檢測限、選擇性和特異性，而且成本也低得多。在中國臨床市場上，收入來源于儀器和試劑，當儀器成本降低，使用試劑能解決一些挑戰性需求時，單四極桿LCMS是一個不錯的選擇。
另一方面，Advion推出了ICP-MS。雖然原子吸收在血液分析市場上非常成功，但是ICP-MS在多元素分析方面可提供更強大的功能，對許多元素的檢測限也更好。“目前，我們正在探索上述機會。“Kaveh說，”雖然與原子吸收相比ICP-MS還存在成本爭議，ICP-MS比原子吸收貴很多倍；但在種種討論中會建立一種平衡，即什么樣的市場、會以多快的速度接受ICP-MS進行多元素分析，我認為一些大城市的大醫院會采用ICP-MS進行檢測，但小醫院里原子吸收仍會是主流，兩者會有一種平衡。幸運的是，我們兩種技術都有，我們既有成功的原子吸收業務，也提供ICP-MS的解決方案。“
談到中美間的對比，Kaveh表示：一方面，在美國，臨床元素分析的主流技術已采用ICP-MS；另一方面，在元素分析、鉛等元素的血液分析試劑盒，中國比美國有更多的強制檢測要求，在美國，臨床血液元素分析檢測的次數要少得多。但無論何時，ICP-MS都開始成為實驗室的一個主要系統。除了對血液中鉛、砷、汞等有毒有害元素分析，ICP-MS還可以測定銅、鈣、鎂等營養元素。ICP-MS的優勢是，可以通過一次分析，同時測定更多的元素。
還有一些有趣的應用，如膝關節置換或髖關節置換手術后，金屬部件會開始磨損，可以使用ICP-MS來測量其中金屬元素的水平，以確保不會將有毒元素帶入血液。此外，ICP-MS的成本已經下降許多，而ICP-MS能在幾分鐘內完成所有元素檢測，而且每種元素的檢測限均更低，因此，長期趨勢一定是ICP-MS在臨床上應用將越來越廣泛。
擴大Interchim業務 不斷創新利基市場
談到中國和歐美等國家需求的異同Kaveh表示，首先，全球各地的工作流程都基本相似，所以相同之處更多。其次，在中國有一些特殊的應用市場，如天然健康產品和提取物的市場非常大，比世界上其它地方的應用更多，Interchim的純化系統非常適合上述市場。“與世界其它地區相比，中藥在中國顯然是一個非常強大且不斷發展的領域，我們有一些有趣的產品非常適合這些市場。”Kaveh說。
再比如，中國制藥CRO的市場顯著增長，出現很多世界級的CRO，Interchim的色譜柱、化學品等色譜解決方案非常適合于CRO的應用。Advion Interchim Scientific正在與中國的CRO開展更密切的合作，開發他們所需的產品。
此外，中國的法規和其它國家會有一點不同，比如農藥法規、或者對重金屬的監管可能會有所不同。Advion Interchim Scientific也正在努力調整產品和方法，為上述應用程序驗證，使其更適合中國市場。
中國的另一大特點是規模大。中國一些終端市場的增長規模如此之大，因此我們需要相應地快速擴大業務規模，以服務于上述市場。
最后，Kaveh談到未來規劃時談到幾點戰略。
首先，在全球范圍內擴大Interchim業務。Interchim有高性能的儀器和消耗品，50年來一直專注于法國和中歐。將上述產品推向全球市場，并抓住世界各地區正在發生增長的機會，確保Interchim的產品全球知名，令用戶建立對Interchim產品質量的強大信心。歐洲所有知名的大型制藥公司，均長年使用Interchim的產品并非常滿意。 因此，我們有信心在全球范圍內拓展這個品牌。
第二點，Advion有很多質譜的創新，實現其與Interchim產品無縫的聯用，也是我們的目標。Advion一直具有創新的基因，正如NanoMate、CMS等產品一樣，它們都是市場上獨一無二的產品，將其與Interchim的產品聯用，可不斷創造出屬于自己的利基市場。
第三點，不斷擴大在中國市場的業務，實現“China for China”。其中包括考慮在中國市場建立一家制造工廠，產出同樣高質量的產品，以更快的方式擴展在中國的業務；包括引入品牌并通過直銷和渠道的組合，實現比競爭對手更快的增長。相信Advion Interchim Scientific在中國的色譜儀器、銷售品和質譜解決方案的業務規模將成倍增長。
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