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質領未來| 凱萊譜CalQuant-S液相色譜串聯質譜檢測系統上市

2022.3.16

2022年3月16日，由杭州凱萊譜精準醫療檢測技術有限公司旗下全資子公司凱萊譜質造自主生產的CalQuant-S液相色譜串聯質譜檢測系統（浙械注準20222220116）正式經浙江省藥品監督管理局批準上市。

CalQuant-S作為全新一代高端國產臨床質譜檢測系統，將性能優異的二元液相色譜和高性能串聯質譜儀相結合，并配套中文界面的系統操作軟件，可在臨床上為人體樣本中內源性和外源性物質苛刻的定性與定量分析需求提供超凡的靈敏度、穩定性與精準性，配合強大的抗污染系統設計，可讓臨床檢驗工作人員輕松應對各類臨床生物樣本的復雜基質和痕量分析帶來的雙重挑戰。

CalQuant-S為臨床定量應用量身設計，采用了V型高效抗污染離子源和雙噴氣簾氣接口技術，并獨特的結合了分段式聚焦型離子導向技術、線性加速彎曲碰撞池、雙模式高能打拿極檢測器等技術。突破創新，量化賦能，以匠心設計為臨床用戶帶來強大的抗污染效果、更高的靈敏度和更佳的穩定性水平。

作為精準診療的核心技術之一，液相色譜-串聯質譜（Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry， LC-MS/MS）檢測技術具有高靈敏度、高特異性及一次進樣可以檢測多種生物標志物等特點，在檢測痕量小分子化合物以及具有較多結構類似物的代謝產物方面具有顯著優勢。目前已逐漸成為臨床小分子標志物檢測的推薦方法。

自2017年以來，凱萊譜與丹納赫集團旗下質譜技術創新開拓者SCIEX公司的戰略合作不斷深入，攜手推進先進質譜儀器在中國的標準化、臨床化與本土化。

同時，凱萊譜與SCIEX合資企業迪賽思診斷，已通過自主研發為中國臨床用戶推出了25-羥基維生素D、脂溶性維生素群、多種類固醇激素、免疫抑制劑藥物濃度等多款獲得二類醫療器械注冊證的臨床質譜試劑盒產品，可適用于凱萊譜CalQuant-S、AB SCIEX Triple Quad 4500MD與AB SCIEX API 3200MD等臨床質譜檢測系統。

此外，凱萊譜CAP認證實驗室基于自身年測試樣本近200萬的豐富運營經驗以及對臨床質譜標準化管理的深刻理解，自主開發的CalQMS臨床質譜智能質量管理系統，可為用戶提供具有臨床質譜特色的方法學驗證、室內質控和室間評價等質量管理功能。

未來，凱萊譜將始終致力于以持續提升用戶體驗，打造嚴格質量標準，不斷完善“產品+服務+管理”的臨床質譜整體解決方案，推動質譜技術在廣大中國臨床實驗室應用的標準化。

SCIEX中國總經理桑小亮

“?祝賀SCIEX戰略合作伙伴凱萊譜CalQuant-S系統獲批上市！SCIEX作為全球生命科學和技術創新者的丹納赫集團一員，在質譜技術領域擁有50多年的創新經驗，進入中國臨床領域20余載，一直努力踐行“讓質譜改變每一個人的生活”的使命愿景，致力為臨床提供性能穩定可靠的系統平臺。凱萊譜是中國臨床質譜標準化應用的領導力量，SCIEX相信與凱萊譜的戰略合作還將持續深入，共同推動中國臨床質譜的創新和突破。”

凱萊譜精準醫療董事長劉華芬

“?作為中國臨床質譜標準化應用的引領者與踐行者，凱萊譜以‘用創新診斷成就健康生活’為使命，堅持以創新為根本，以質量為基石。CalQuant-S是凱萊譜基于中國臨床用戶需求推出的新一代高端國產臨床質譜檢測系統，也是凱萊譜臨床質譜標準化解決方案的關鍵一環，我們非常高興在臨床質譜的本土化進程中持續貢獻凱萊譜的力量。自2017年以來，凱萊譜與全球質譜創新技術引領者SCIEX的戰略合作不斷深化，我們期待在雙方的共同努力下，質譜技術能不斷在臨床落地生花，成就精準醫療，造福國人健康。”