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    新版《藥品經營質量管理規范》出臺

    2013.2.21

      2月19日,中國國家食品藥品監督管理局發布新修訂的《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱“新《規范》”)。該規范將于今年6月1日起正式實施。

      據了解,我國現行的《藥品經營質量管理規范》于2000年頒布實施,在冷鏈管理和藥品運輸等方面已不適應市場發展和監管要求。而新《規范》對企業經營質量管理的要求明顯提高,特別是對流通環節藥品質量風險控制能力提出了更高的要求。

      此外,新《規范》要求藥品零售企業應該配備執業藥師來指導患者合理用藥。這意味著,沒有執業藥師不能開辦藥店。

      我國目前約有藥品批發企業1.3萬家,國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司司長李國慶表示,企業數量過多、規模偏小是藥品生產、流通、使用環節亂象叢生的重要根源。

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