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  • 《消費品安全改進法案》(CPSIA)常見問題與解答

    上一篇 / 下一篇  2009-10-21 16:42:27/ 個人分類:法規法案

    兒童產品的定義

    兒童產品的定義是什么?如何劃定年齡界限?

    “兒童產品”指主要為不超過12歲的兒童使用而設計的消費產品。在確認某一消費產品是否為主要不超過12歲的兒童使用時,應參照下列因素:

    • 制造商關于產品用途的聲明(如果該聲明具有合理性),包括產品上的標識。
    • 產品在包裝、展示、促銷或廣告等方面是否表明該產品適合不超過12歲的兒童使用。
    • 消費者是否普遍認為該產品適合不超過12歲的兒童使用。
    • 委員會工作人員于2002年9月發布的《年齡劃分指南》以及后來發布的類似指南。

    法律優先

    CPSIA中的新標準——例如關于含油漆和含鉛量、鄰苯二甲酸鹽及類似成分的新限制——是否優先于涉及同類傷害風險的州法律?

    關于含鉛油漆和含鉛成分量的新限制標準優先于州法律,關于鄰苯二甲酸鹽和全地形越野車(ATV)的新規定也優先于州法律。把自愿執行的玩具安全標準ASTM F963-07改為強制性消費品安全標準的規定也優先于州法律,不過國會提供了一種機制,使某些關于玩具安全的現行州法律不受上述新標準的限制。我們將決定哪些與ASTM F963-07玩具安全標準一樣、涉及同類傷害風險的州法律仍然有效。但是,為了獲得對ASTM F963-07下的某項玩具安全標準的豁免,州玩具安全法律必須在2008年8月13日即已生效,州政府也必須在2008年11月12日之前將此等法律提交給CPSC。

    第101節:含鉛兒童產品:含鉛油漆規則

    CPSC是否會基于年齡或其他因素而排除某些類別的產品或材料?

    某些兒童產品,尤其是其含鉛部件是不可能被接觸到的產品,可以被豁免或毋需執行新含鉛限制標準。如果一個部件由于密封或加套而不暴露在外,并且在以可預見的正常或濫用的方式使用產品時不會暴露在外,該部件即可被視為不可能被接觸到。根據《消費品安全改進法案》, 委員會在一年之內必須制定規則,頒布指南, 說明哪些部件是屬于不可能被接觸的部件。委員會還將評估某些電子裝置——包括使用電池的裝置——是否需要執行含鉛限制標準。CPSC將于2008年11月6日召開一次公聽會,與會者可向委員會工作人員提出自己的看法,說明哪些部件或哪些類別的部件應當被視為在以正常或濫用的方式使用中不會被兒童接觸,以及某些電子裝置執行新含鉛限制標準的技術可行性。
    請澄清第101(f)(3)節關于含鉛油漆測試以及小面積部分是否可以免測的內容。
    新法律并未對涂漆的小面積部分就適用的含鉛限制標準給予豁免。對于油漆或表層涂料總重量不超過10毫克或油漆或表層涂料面積不超過1平方厘米的產品,法律的確允許委員會采用X射線熒光技術(XRF)或其他替代方法進行篩選檢驗。使用這種替代檢驗方法時,油漆或表層涂料總重量不超過10毫克或面積不超過1平方厘米的產品中的含鉛量不得超過2微克。
    一旦ASTM F963-07玩具標準變成強制性標準,在對玩具進行含鉛和其他重金屬油漆測試時是依照F963-07還是依照美國聯邦法規16 CFR § 1303.1 ,抑或二者兼用?
    這個問題的答案將在明年隨著時間的推移而逐步改變。直至2009年2月10日,玩具必須符合16 C.F.R. § 1303.1關于含鉛油漆的規定。對于油漆和類似的表層涂料以及某些消費產品,16 CFR § 1303.1規定其總含鉛量不得超過油漆中非揮發部分的總重量的0.06%(相當于600百萬分之一單位, 即600ppm)。從2009年8月14日起,此類物品的最大許可含鉛量將下調至0.009%(相當于90百萬分之一單位, 即90ppm)。CPSC 工作人員用于執行16 CFR § 1303.1的測試方法請瀏覽CPSC 網站:http://www.cpsc.gov/about/cpsia/CPSC-CH-E1003-09.pdf.

    ASTM F963-07是《關于玩具安全的標準消費者安全規格》,它將于2009年2月10日成為強制性消費品安全標準。應用該標準中規定的提取方法,該標準還基于材料的可溶部分對其含鉛量(以及銻、、鋇、、鉻、等其他重金屬含量)提出了限制。2009年2月10日之后制造的玩具必須符合這些規定。

    但是,從2009年8月14日起,則沒有必要再根據ASTM F963-07進行可溶部分含鉛油漆測試,因為在16 CFR § 1303.1中油漆的最高含鉛量將降低至90ppm,這在各類情況下都將是更嚴格的標準。但是,仍然有必要根據ASTM F963-07進行下列材料的溶解檢驗:銻、砷、鋇、鎘、鉻、汞和硒,因為此等材料不在16 CFR § 1303.1的監管范圍內。

    在測試表面油漆/涂層或底層(油漆或涂層下面的材料)的含鉛量時是否可用混合方法?
    “混合”一語可指多種方式的混合。在一件產品上的油漆太少、不足以進行檢驗的情況下,實驗室使用過的一種混合方法是合并多種相類似的部分或產品上的相類似的油漆,以取得足夠大的分析樣本。為了獲得有效的分析結果,這樣做是適當的,甚至是必要的。

    另一類混合方法是從一個或多個樣本中合并不同的油漆或底層,以減少測試次數。由于樣本被稀釋了,此類混合測試方式不一定能夠檢測到某一種油漆或底層過高的含鉛量。因此,這種方法不能接受。

    根據美國聯邦法規16 CFR § 1303.2,對含鉛油漆和類似表層涂料的禁令并未包括電鍍,新法案是否也如此規定?經電鍍的底層是否可被視為“不可能被接觸”?
    對于含鉛的兒童產品,CPSIA具體規定油漆、涂層或電鍍不得被視為可使底層中的鉛不會被孩子接觸的隔離層。因此,電鍍過的底層并不構成可受某兒童產品對CPSIA中有關含鉛量限制標準豁免的基礎。根據16 CFR part 1303實施監管的物品,包括油漆和某些油漆過的物品,油漆和其他類似表層涂料的定義與過去相同,仍然不包括電鍍。
    關于兒童產品中總含鉛量的新規定是否也適用于兒童書籍、磁帶和CD、印刷的游戲板、招貼以及用于兒童教育的其他印刷品?
    總體而言,是的。CPSIA對兒童產品的定義是主要為不超過12歲的兒童使用的產品。因此這些產品必須符合美國聯邦法規16 CFR part 1303關于油漆和表層涂料的含鉛限制標準(以及將于2009年8月14日生效的90百萬分之一單位, 即90ppm含鉛量標準),另外還須符合關于兒童產品含鉛量的新標準(從2009年2月10日起為600ppm,從2009年8月14日起為300ppm)。如果兒童產品使用的印刷油墨或材料實際上成了底層的一部分,(例如塑料顆粒中的顏色)或是通過電鍍或瓷釉與底層粘合的材料,就毋需執行含鉛油漆限制標準。但是,無論是否被排除在含鉛限制標準之外,這些產品仍將被視作含鉛產品,因此仍須符合兒童產品含鉛量限制標準。對于含鉛兒童產品 CPSIA有具體規定,油漆、涂層或電鍍層不得被視為防止孩子接觸到的底層中的鉛的隔離層。
    在測試底層含鉛量時是否允許檢測混合了的塑料及其他材料?
    不允許。從一個或多個樣本中混合不同的底層可能無法測出某一部分的含鉛量過高,因為樣本被稀釋了。因此,在檢測底層含鉛量時,檢測混合了的塑料或其他材料是不適當的。
    新法案對CPSC過去發布的含鉛量指南有何影響?CPSC關于兒童首飾含鉛量的規則制定活動有何進展?
    現有含鉛量指南中的內容凡與CPSIA中的法令要求有沖突, 后者取代前者。另外,委員會關于兒童金屬首飾的規則制定活動也被CPSIA的法令要求所取代。
    包裝物是否需要符合含鉛量規定?如果包裝物的設計旨在重復使用(例如用拉鎖封閉的、可容納一組積木的重復使用塑料包),是否會作不同對待?
    CPSIA對兒童產品的定義是主要為不超過12歲的兒童使用的產品。包裝物通常不是供兒童使用,因為大部分包裝物都會被丟棄,也不會被作為兒童產品來使用或玩耍。但是,如果包裝物的設計旨在重復使用或與兒童產品配合使用,例如用于裝積木的重復使用塑料包,包裝物即成為該產品的一個部件或部分,從而必須符合CPSIA含鉛量規定。另外還要指出,許多州都制訂了有關包裝物的法律,這些法律涉及包裝物或包裝物成分中的毒性,并未被委員會的決定所取代。
    在解釋CPSIA 101(f) 節和美國聯邦法規16 CFR § 1303.1時, 90百萬分之一單位, 即90ppm的表層涂料含鉛量限制標準都適用于哪些情況?
    油漆和表層涂料含鉛量限制標準適用于: (i) 油漆和其他類似表層涂料; (ii) 玩具和其他為兒童使用的物品;以及 (iii) 根據我們的規則不享受豁免的某些家具。
    哪些家具被CPSC規則豁免?油漆含鉛量標準是否適用于家具(無論家具是否為兒童使用)?
    美國聯邦法規16 C.F.R. § 1303.1規定,油漆含鉛量標準適用于玩具及供兒童使用的其他物品,也適用于帶含鉛油漆的供消費者使用的家具。家具包括但不僅限于床、書柜、椅子、衣櫥、桌子、梳妝臺、書桌、鋼琴、帶柜電視機和沙發。但是,家具并不包括下列物品:爐子、冰箱、洗碗機、洗衣機、烘干機、空調機、加濕機、除濕機之類的家用電器;洗澡間的固定設施、嵌入式櫥柜、吊燈、門窗;或家庭物品,例如遮陽窗簾,百葉窗, 墻上裝飾或窗簾。
    美國聯邦法規16 CFR part 1303規定液體油漆(如罐裝油漆)必須符合600百萬分之一單位, 即600ppm標準。我想知道,除非油漆制造商降低油漆的含鉛量,兒童產品如何能夠達到90ppm的標準。油漆制造商是否需要根據法律執行90ppm標準?
    是的。16 CFR part 1303將被修訂,以對應CPSIA中規定的90ppm含鉛量限制標準。依據該法案,自2009年8月14日起,供消費者使用的油漆必須符合90ppm鉛含量限制標準。對依據16 CFR § 1303.3禁令所下達的豁免仍繼續有效。
    是否允許進口表面有含鉛油漆的產品?該產品是專業油漆工用于油漆很高的天花板和墻壁時使用的一種“高腳凳”。
    含鉛油漆限制標準僅適用于上文中提及的某些類別的產品以及消費產品。在您所舉的這個例子中,含鉛油漆和含鉛量限制標準并不適用。一般來說,油漆工的高腳凳并不是《消費產品安全法》第3節所定義的“消費產品”。該產品通常不是出售給消費者或為消費者所用,而是供專業油漆工在其工作中使用。另外,油漆工使用的高腳凳也不是CPSIA定義的兒童產品。
    是所有的兒童產品還是僅限于帶有某類表層涂料的兒童產品需要進行含鉛量測試?我們出售用于體育課的產品(例如呼啦圈),其材料是聚乙烯,并沒有使用油漆或涂料。根據新制訂的CPSIA,該產品是否需要由第三方測試并取得含鉛量認證?
    所有在該法案之下必須符合含鉛量限制標準的兒童產品(定義見CPSIA)最終都需要進行含鉛量測試,而不僅僅限于帶表層涂料的產品。重要的是區分適用于含鉛油漆和表層涂料的規則和適用于含鉛量的規則。CPSIA 對油漆和表層涂料中的含鉛量以及產品本身的含鉛量各有限制標準。帶油漆或表層涂料的兒童產品除須符合含鉛量限制標準外,還必須符合含鉛油漆限制標準。
    關于兒童產品的含鉛油漆限制標準何時生效?
    兒童產品的含鉛油漆限制標準目前為600百萬分之一單位, 即600ppm,自2009年8月14日起將降低至90ppm。
    需要進行含鉛油漆測試的兒童產品需要何種認證?
    就當前有效的含鉛油漆標準(600百萬分之一單位, 即600ppm)而言,凡2008年11月12日之后制造的產品,需要配備基于對該產品的測試或合理的產品測試項目所提供的普通合格證書。2008年12月21日之后制造的產品則需要由被認可的第三方實驗室依據當前有效的含鉛油漆限制標準進行第三方產品測試。

    到2009年8月14日,當含鉛油漆限制標準降低至90百萬分之一單位, 即90ppm后,在該日之后制造的兒童產品必須由被認可的第三方實驗室進行測試。

    兒童產品的含鉛量限制標準何時生效?
    所有兒童產品的含鉛量限制標準將于2009年2月10日生效(600百萬分之一單位, 即600ppm),至2009年8月14日將降低(300百萬分之一單位, 即300ppm)。
    做過含鉛量測試的兒童產品需要何種認證?
    凡2009年2月10日之后制造的兒童產品,含鉛量不得超過600百萬分之一單位, 即600ppm。在上述日期之后制造的產品必須配備基于對該產品的測試或合理的產品測試項目所提供的普通合格證書。2009年8月14日之后制造的兒童產品其含鉛量不得超過300百萬分之一單位, 即300ppm,并必須經被認可的第三方實驗室基于對該產品進行的第三方測試所提供的認證。
    如果您有可能含鉛的“兒童產品”,即使含鉛量規則尚未生效,您是否仍需在2008年11月12日提供普通合格證書?
    不需要。兒童產品含鉛量限制標準于2009年2月10日才生效。如上所述,2009年2月10日之后制造的兒童產品需要基于對該產品的測試或合理的測試項目提供普通合格證書(600百萬分之一單位, 即600ppm)。而2009年8月14日之后制造的兒童產品則需要由被認可的第三方實驗室基于對該產品的第三方測試進行認證(300百萬分之一單位, 即300ppm)。
    CPSIA 第101節關于含鉛量的規定是否適用于戶外操場設備?
    關于含鉛油漆的限制標準一直適用于戶外操場設備,這項規定在CPSIA下仍將繼續有效。另外,第101節(標題為“含鉛兒童產品;含鉛油漆規則”)規定了所有兒童產品的含鉛量限制標準,其中包括戶外操場設備。因此,主要由12歲或12歲以下兒童使用的戶外操場產品屬于CPSIA關于含鉛量的監管范圍。
    在美國境外制造的玩具是否允許進口至美國后再進行含鉛量測試?還是在進口之前必須在美國境外進行測試(并符合新標準)?
    制造商可以將未經認證的產品樣品送往美國測試。但是,除這些樣品外,在進口任何產品之前(即產品進口后供美國境內消費、倉儲或市場分銷),該產品必須擁有規定的證書。
    關于兒童產品含鉛量的立法是否適用于在美國銷售/分銷的視頻游戲硬件?
    根據CPSIA,“兒童產品”指主要為12歲或12歲以下的兒童使用而設計的產品。如果視頻游戲硬件主要為12歲或12歲以下的兒童使用,它就需要符合含鉛量限制標準。委員會目前正在評估是否某些電子裝置——包括使用電池的裝置——必須遵守含鉛量限制標準。委員會已經就即將制訂的法規請求公眾評議,包括哪些產品部件或哪些類別的部件可被視作在正常使用或濫用情況下不會被兒童接觸到,以及某些電子裝置符合新含鉛量限制標準的技術可行性。
    CPSIA在制定時是否考慮到了毛絨動物必須符合CPSIA關于含鉛量或鄰苯二甲酸鹽含量的限制標準?
    大多數毛絨玩具被視為兒童產品,因而也就被視為玩具。制造商需要確保毛絨動物的設計符合含鉛油漆、含鉛量或鄰苯二甲酸鹽含量的限制標準。
    關于底層含鉛量的標準如何適用于嬰兒車、嬰兒圍欄和其他兒童產品?它是否將適用于每一個部件(包括鉚釘)?
    新的含鉛量限制標準按照產品任何部分的重量計算總含鉛量。如果含鉛部件不會被兒童接觸到,某些兒童產品或產品部件可能享受新含鉛量限制標準豁免。不可能被接觸到的部件不需要符合含鉛量限制標準,委員會將在一年之內以法規形式發布指南,說明哪些部件為不可能被接觸到的部件。在此之前,制造商有責任確定其產品中哪些部件為可接觸到的部件并需要符合法定含鉛量限制標準。
    采用X射線熒光技術的分析方法進行底層含鉛量測試是否正在考慮之中?或者在測試底層含鉛量時只能使用濕化學(wet chemistry)方法?
    采用X射線熒光技術的分析方法進行含鉛量測試正在考慮之中。委員會實驗室部門屬下的化學科(LSC)將在今后幾個月內在委員會網站上公布它將使用的方法。
    X射線熒光技術能否用于確認有關含鉛油漆或含鉛量限制標準的普通合格認證?
    可以。凡在認證需要由被認可的實驗室進行第三方測試的情況下,目前測試還不能基于X射線熒光技術但是。不過, 制造商或實驗室可以將用X射線熒光技術所作的測試作為普通合格認證的基礎。但是制造商在這么做時必須謹慎行事,因為使用該技術進行含鉛油漆篩選測試有一定的難度。
    目前委員會要求使用何種方法進行表層涂料含鉛測試和總含鉛量測試?何時提供該信息?
    委員會的產品測試實驗室屬下的化學科(LSC)根據美國聯邦法規 16 CFR § 1303.1使用的測試方法刊載在委員會的網站上: http://www.cpsc.gov/about/cpsia/CPSC-CH-E1003-09.pdf. 其他實驗室應當考慮使用這些程序,以確保他們的測試結果與委員會工作人員根據美國聯邦法規16 CFR part 1303所獲得的測試結果一致。另外,委員會實驗室部門化學科目前正在研發用于測試總含鉛量的其他方法,有關此等方法的信息在今后幾個月中也會在委員會網站上公布。
    我們出售工藝材料,如果某包珠子有12種甚至更多種顏色的珠子, 我們在測試珠子時能否混合三種或更多種顏色?
    不可以。混合一個或多個樣本中的不同的油漆或底層一減少測試數目,可能無法檢測出某種油漆或底層的超標含鉛量,因為不含鉛的樣本會導致含鉛樣本被稀釋。因此,目前這種方法是不許可的。關于“混合”方法的唯一例外情況是由于產品上的油漆不多,不足以進行測試,實驗室必須把數種同類產品部件或產品上的同類油漆混合才能形成份量足夠的分析樣本。
    根據美國聯邦法規16 C.F.R. § 1500.85,如果化學課用品、科學教育用品和其他教育材料有適當的標識,是否可以得到含鉛量以及油漆和表層涂料的限制標準的豁免?
    美國聯邦法規16 C.F.R. § 1500.85規定,某些兒童教育用品在分類時免于歸入[聯邦危險物品法案]禁止的有害物質類別,并可以得到CPSIA含鉛量限制標準的豁免,前提是該特定教育用品的功能性用途要求包含必須使用有害物質,并且該教育用品有適當的標識,說明如何安全使用,提供警示信息。另外,該用品僅限于足夠成熟的兒童使用,有適當理由認為該年齡段的兒童能夠閱讀并遵守標識上的說明和警示。例如,電子儀器或機器人可能被視作教育用品,即使有含鉛部件也不需要進行含鉛量測試,因為其某些部件中含鉛是制造該電子裝置所必需的。同樣,用于考試或科學試驗的材料也享受豁免,例如土壤、巖石、化學品、解剖用品等。
    兒童美術材料是否需要符合新含鉛量限制標準?
    總體而言是需要的。如果此類美術材料主要為12歲或12歲以下的兒童使用而設計的,它就必須符合CPSIA的含鉛量限制標準。另外,所有美術材料,無論是否主要為兒童使用,都必須符合《危險藝術材料標簽法案》(LHAMA,美國聯邦法規16 C.F.R. § 1500.14(b)(8))的規定。該法律要求對健康有長期不利影響的美術材料附加適當的標識。
    圓珠筆的筆尖是用含鉛的銅制作,因為在加工時需要銅中含鉛,沒有其它可取代鉛的材料。兒童是否可以使用圓珠筆?
    關于鉛的禁令適用于含鉛的兒童產品。“兒童產品”是指主要為12歲或12歲以下的兒童使用而設計的產品。因此,如果這些筆具有一般用途,在營銷或廣告中沒有被當作不超過12歲的兒童使用的產品,就不需要執行CPSIA規定的含鉛量限制標準。
    雖然關于兒童產品的新含鉛量標準明確包括了部件和成品,委員會如何看待硼硅酸鹽瓷釉與底層共同固化制成的兒童杯之類的產品?硼硅酸鹽瓷釉是否需要作為產品的一個獨立部分而符合限制標準?還是標準僅適用于硼硅酸鹽瓷釉已經固化了的完成后的玻璃或陶瓷器皿?
    美國聯邦法規16 C.F.R. § 1303.2 (b)(1)規定,油漆以及其他類似表層涂料不包括印刷油墨或實際上成為底層一部分的材料,例如塑料物品中的顏料,也不包括與底層實際粘接的材料,例如電鍍或釉彩。在大多數情況下,固化后材料應當被視作產品底層的一部分,在測試時被作為同一部分檢測。
    中國的一家生產包的工廠告訴我,關于兒童用包(這里指的是背包)材料含鉛量 新規定是300百萬分之一單位, 即300ppm,從8月14日生效。這是在CPSIA中提出的一般要求還是CPSIA對包及/或包用的材料提出的專門規定?有沒有一個完整的產品清單可進行搜索和可查詢產品及其相關規則及測試要求的鏈接?
    CPSIA第101節規定,任何為不超過12歲的兒童使用而設計的產品,包括兒童用包,都必須符合含鉛量限制標準。對包和包用材料在該法律中并沒有單獨闡述。測試和認證的要求刊載在CPSIA第102節,并在委員會的網站上公布: http://www.cpsc.gov/about/cpsia/cpsia.html.
    關于第101節的要求是否有完整的時間表?

    行動 截止日期
    美國聯邦法規16 CFR part 1303中的含鉛油漆禁令 2008年11月12日(在該日之后制造的產品必須提供普通合格證書)
    實驗室認可程序——含鉛油漆禁令 2008 年9月22日(載于《美國聯邦記事報》)
    實驗室認可程序——兒童金屬首飾 2008年12月
    由被認可的實驗室測試并由制造商認證—— 含鉛油漆禁令 2008年12月22日(該日之后制造的產品要求進行第三方測試和認證)
    600百萬分之一單位, 即600 ppm ——兒童產品含鉛量不得超過600ppm 2009年2月10日(該日之后制造的產品須提供普通合格證書)
    ASTM F963-07——不包括鉛的表層涂料用料 (銻、砷、鋇、鎘、鉻、汞和硒) 2009年2月10日(該日之后制造的產品須提供普通合格證書)
    由被認可的實驗室測試并由制造商認證—— 兒童金屬首飾 2009 年3月(此后制造的產品要求進行第三方測試和認證)
    實驗室認可程序——除金屬首飾之外的兒童產品為300百萬分之一單位, 即300ppm 2009年5月
    實驗室認可程序——含鉛油漆禁令—— 90百萬分之一單位, 即90ppm 2009年5月
    實驗室認可程序——ASTM F963-07 (不包括鉛的表層涂料用料) 2009年6月
    300百萬分之一單位, 即300 ppm ——兒童產品含鉛量不得超過300 ppm 2009年8月14日(該日之后制造的產品須經過第三方測試和認證)
    90百萬分之一單位, 即90 ppm ——含鉛油漆必須把含鉛量降低至90ppm 2009年8月14日(該日之后制造的產品須經過第三方測試和認證)
    指南規則 ——關于被視作不可能被接觸到的產品部件/部件類別 2009年8月14日(每五年一次對每一種新規章進行審查)
    關于X射線技術的研究 ——研究有效性和替代方法 2009年8月14日(研究之后每五年一次進行審議)
    電子裝置 ——頒布規則,說明消除或最大限度地減少對鉛的接觸和達到法規要求的時間表 無指定日期,但需要盡快達到
    由被認可的實驗室進行測試,并由制造商作出認證(ASTM F963-07規定的不含鉛的表層涂料用料) 2009年9月(此后制造的產品須經過第三方測試和認證)
    實驗室認可程序——不包括金屬首飾的兒童產品,如果在技術上可行,需要達到100百萬分之一單位, 即100ppm 2011年5月
    100百萬分之一單位, 即100 ppm ——如果技術上可行,兒童產品含鉛量不得超過 100 ppm 2011年8月14日(該日之后制造的產品須經過第三方測試和認證)

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