世界主要LIMS產品簡介：Nautilus

簡介 　 Nautilus成功樹立了LIMS功能的實驗室應用標準。美國熱電推出Nautilus的目的在于降低用戶的系統實施難度和縮短投資回報期，它適用于從業務單一的小型實驗室到綜合性大型實驗室。Nautilus的配置簡單靈活，既無須編寫任何程序也無需專業IT人員的參與，您就可以將實驗室的工作流程直接映射到LIMS中。Nautilus采用了嶄新的用戶權限管理和樣品追溯方式，其高度靈活性和試樣盤(Plate，指分隔成細小單元格的排列結構的酶標板或微量滴定盤等)動態處理能力完全可以滿足包括生物分析信息管理在內的各種實驗室要求。生物技術、新藥研發、食品、飲料和環境服務等多種行業中大多數最大、最先進的單位都是Nautilus的用戶。 Nautilus的用戶界面采用人們所熟悉的Microsoft? Windows?資源管理器模式。整個Nautilus系統采用簡單的鼠標操作，顯著減少了新用戶的學習時間，最大程度地提高了工作效率。過去被認為是LIMS附加功能的儀器集成部分，現在已經成功融入了Nautilus的系統核心，成為一個完整而配置方便的功能。Nautilus的一體化式設計從一開始就帶來了無與倫比的高效率和自動化。 Nautilus的安全模式以及美國熱電、美國熱電信息產品全球服務網絡直接或間接提供的詳盡的驗證服務，保證了Nautilus LIMS符合GLP(優良實驗室規范)、GALP(優良自動實驗室規范)、GMP(優良制造規范)、GAMP(優良自動制造規范)和ISO-9001等規范的要求。另外，Nautilus還滿足FDA(美國食品與藥品管理局)制訂的關于電子記錄和電子簽名的21 CFR Part 11 的要求。就技術而言，Nautilus采用標準的行業工具進行設計，在強大的Oracle?后臺數據庫和最新版的Microsoft? Windows?操作系統上進行開發，因此，有效地保證了用戶的投資并確保用戶可以從最新的技術中受益。Nautilus采用Oracle?關系型數據庫管理系統(RDBMS)的檢查約束和參考完整性約束在內的所有功能來確保其數據的安全性。 Nautilus支持Microsoft? Windows? Terminal Server，可以使用超瘦客戶機，因此能夠顯著降低系統管理和監控的要求，減少用戶的維護開支

LIMS 資源管理器 　 為了確保系統的直觀性，美國熱電的設計人員開發了一套類似于Microsoft? Windows?資源管理器的用戶界面。用戶能在很短的時間內非常容易地掌握常用的打開文件夾、更新輸入結果和打印等基本操作。簡便易用的 Nautilus資源管理器模式能夠降低全體人員的培訓要求，加快系統實施的速度，保證了投資的快速回報。例如，在Nautilus中，只要單擊鼠標右鍵，用戶就可以從彈出式菜單提供的選項里上下移動鼠標來選擇所需的操作。同樣為了方便使用、減少誤操作，Nautilus對于動態數據實體如樣品、試樣 (Aliquot)、測試和結果等采用了色碼技術，在它們生命周期(Life Cycle，可以理解為在實驗室內的流轉過程)的不同階段用不同的顏色加以標識。

不僅如此，用戶還能夠創建自己的個人工具欄。通過建立公共或個人的自定義文件夾(存放與自己工作相關的靜態或動態數據)，能夠為用戶創建一個簡單、高效和安全的LIMS環境。Nautilus資源管理器采用的樹形結構允許用戶對結構樹進行信息挖掘。例如，檢索存放于某一特定位置或子位置下的某些數據項。 美國熱電在Nautilus瀏覽器中加入了“快捷方式(Shortcut)”的概念，允許用戶為常用的數據項創建快捷方式。

工作流(Workflow) 　在Nautilus中再也不需要通過編程語言來定制LIMS。Nautilus允許用戶運用直觀的圖形化方式來設計反映實驗室樣品等動態數據在其生命周期中流轉過程的工作流。目前，就這種工作流技術正在申請國際專利。工作流被譽為實驗室和業務過程的最佳圖形化表現方式。一個新數據項的生命周期(如樣品)，能夠通過工作流的方式直接映射到Nautilus，并產生或分配相關試樣、測試、結果以及相關的報表。美國熱電將研究或課題管理的概念引入到Nautilus系統。通過在工作流樹形結構中加入項目和研究或課題級別的信息，Nautilus方便地實現了研究或課題管理。尤其需要指出的是，Nautilus完全支持將樣品分解為試樣，以及試樣的分解與合成的操作。

在Nautilus中，工作流編輯器為用戶提供了簡單易用的圖形化工具來構建實驗室運作模型，而無需編寫任何程序。當實驗室流程發生改變時，用戶只須對原來的工作流稍加修改。為了更好地適應實驗室流程的變化，Nautilus允許用戶將多個工作流進行有效組合以映射一個更大的實驗室流程。這就意味著每一個相對獨立的流程只需要在系統中定義一次，就可以被重復調用。影響樣品生命周期的樣品判定可以基于樣品所得的實驗結果，也可以基于是否符合預先定義好的規格。這種自動判定有助于減少人為誤差。 　 　 　樣品登錄 　對LIMS來說，非常重要的一點就是既要簡單直觀，令用戶容易接受，又要顯著提高工作效率。美國熱電成功開發了整合了所有LIMS主要功能(如樣品登錄、編輯樣品信息、編輯試樣、編輯測試、輸入結果和生成報表等)的單一用戶界面。為了增加樣品處理的靈活性，Nautilus允許包括XML(eXtensible Markup Language，可擴展標識語言)在內的自動和手工樣品登錄方式。 　 結果錄入 　 Nautilus的電子表格是人們熟悉的高效率的數據錄入方式。與結果相關的輔助信息(如樣品名稱、試樣名稱、測試名稱等)將以Microsoft? Excel?的形式顯示在結果左側的單元格內。如果有興趣，可以直接從結果獲得所有與之關聯的信息，如審計記錄、電子簽名記錄、獲取數據的儀器信息和原始數據、結果指標以及相關的注釋等。一旦結果被錄入之后，合法的用戶就能夠對其進行審核。用戶在結果錄入界面能夠直接進入結果審核模式，可以審核單個或多組結果。通過對工作流的設置，系統能夠在結果審核后自動登錄新的樣品，或是發送報告。為了滿足不同領域實驗室的需求，Nautilus定義了多種類型的結果：計算型結果、標準編碼型結果、布爾型結果、文本型結果和文件型結果等。電子數據捕獲 　在典型的現代實驗室，結果通常是從不斷更新換代的大量儀器中輸出的。然而，為了體現自動化的好處，許多LIMS需要運用大量的編程技巧來實現儀器聯結。而 Nautilus在儀器聯結方面代表著一種全新的成功范例。在Nautilus中，儀器聯結被分為兩個簡單的部分。第一部分也稱為解析(Parsing)部分，是讓用戶通過簡單的鼠標點擊，從儀器或第三方應用軟件的輸出文件中提取相關數據。第二部分也稱為映射(Mapping)部分，是將前一步解析所得的數據映射到Nautilus LIMS中。Nautilus能夠在系統中自動存儲原始的數據文件(未經解析和映射)，并且允許合法用戶通過數據挖掘從獲得的結果來查看其原始數據。這種儀器聯結方式完全實現了自動數據采集并減少了手工抄錄可能帶來的錯誤。從而將實驗室人員從單調乏味而又耗時的數據錄入工作中解脫出來，使他們能更專注于技術研究等工作，最大限度地調用實驗室人力資源，提高工作效率。

圖譜采集 　隨著科學的進步，越來越多的實驗室儀器產生的數據不再是簡單的數字和文本，而更多的是信息量巨大的各種圖譜，如紫外/可見/近紅外(UV/VIS /NIR)、紅外(FT-IR)、熒光(Fluorescence)、拉曼(Raman)、色譜(GC/LC)、質譜(MS)、X-射線熒光(XRF)和核磁共振(NMR)等。這些來自各個廠家、各種型號的各種儀器產生的圖譜文件格式各不相同，互不兼容，給實驗室的數據處理和統一存檔帶來了很大困難。有的 LIMS將這些圖譜統一轉換成圖像(如PDF、JPG和BMP等格式)存在LIMS的數據庫內，但圖譜不是圖像，被轉換成圖像后就丟失了絕大多數信息，也將不能被重新處理和檢索。 Nautilus在圖譜采集方面有了驚人的突破，能夠自動采集來自120多個儀器廠商 圖譜采集——點擊看放大圖的160多種文件格式的各種圖譜，將這些圖譜自動轉換成統一的文件格式，并保持原有的所有信息不變。合法用戶可以隨時查看這些與樣品自動關聯的每一張圖譜，并進行重新處理和譜庫檢索等，而完全不需要這些圖譜類儀器的工作站。 Nautilus的圖譜采集功能保證了實驗室各種圖譜的安全性，極大地方便了實驗室的工作人員，并使得使用不同廠家儀器的實驗室之間更加容易相互合作。

儀器管理 　現在的儀器通常由許多部件組成，如泵、色譜柱、檢測器和自動進樣器等。Nautilus滿足了實驗室日益增長的對儀器及儀器部件進行管理的需求，使得這些儀器的管理記錄都有據可查。儀器管理包括對儀器及相關部件的校準和維修的日程安排及提示、校準和維修記錄、儀器的配置記錄等。對于獲得認證的實驗室來說，這些功能可以幫助他們更好地遵循 ISO 17025規范的要求。除儀器之外，Nautilus還提供完善的實驗室資產與庫存管理功能。這種儀器管理功能大大提高了實驗室資源的利用率，更容易生成規范符合 (Regulatory Compliance)的相關信息。

試樣盤處理 對于高通量的實驗室，Nautilus提供了先進的微量滴定盤(Microtiter Plate)和試樣陣列處理功能。試樣盤的組成和填充順序可以通過簡單的圖形界面預先定義，能夠實現諸如復制、合成和混合等常見的處理方式，還可以實現并追溯不同試樣盤之間的先后處理關系。試樣盤的生命周期是由試樣盤工作流定義的，并且可以用試樣盤工作流來創建一個新的試樣盤。與標準Nautilus工作流一樣，試樣盤工作流可以定義試樣盤生命周期中的自動結果判定和相應處理，支持所有的試樣盤操作和決策樹(Decision Tree) 試樣盤處理——點擊看放大圖處理，用于根據用戶的項目要求來創建和規范試樣盤操作。 Nautilus同樣提供了結果瀏覽器來查看試樣盤及其試樣的結果。在一個非常友好的用戶界面里就可以實現動態結果查詢，并選擇以數據表或圖形化方式進行瀏覽。

工作單(Worksheet) 　 　大多數實驗室在日常操作中都會用到某種形式的工作單列表模型。可以把Nautilus工作單看作是有著相似分析要求(如預處理、測試或分配儀器及操作者) 的樣品列表。可以自動創建工作單來節省操作人員的寶貴時間。工作單還可以產生并打印某項任務的所有信息列表，并分配給某位操作者。為了增強質量管理/質量控制(QA/QC)功能，Nautilus提供了可以添加到工作單中的一系列試樣類型。這些試樣類型允許用戶根據實驗室工作方法添加相應的測試。

AQC(分析質量控制) Nautilus用戶能夠方便地創建形式多樣的統計圖表來監控數據。這些統計圖表包括結果分布圖(在圖上繪出單個結果的位置、所有結果的平均值及所有結果的分布區域)以及LIMS工作單上平行樣結果的百分比差異圖。在Nautilus中創建的所有圖表都是根據專門針對統計控制技術的Shewhart行業標準產生的。

注釋 Nautilus系統中的所有數據項都可以添加注釋，使用戶能夠記錄該數據項任何必要的附加信息。 例如，在Nautilus中可以通過對象鏈接與嵌入(OLE)技術給儀器或工作流添加Microsoft?Word或Adobe?PDF格式的標準操作過程 (SOP)或其他工作規程。 同樣地，每個數據項特有的注釋和附加信息都可以形成簡短的文本注釋。Web注釋允許用戶點擊鼠標連接到Internet上相關的外部信息源。例如，可以將儀器生產商的在線參考手冊添加為該儀器的Web注釋，使操作人員快速簡捷地獲取幫助。

　 　 審計 　 Nautilus提供了新的審計控制功能來滿足各項實驗室標準的要求。使得Nautilus毋庸置疑地擁有所有LIMS產品中最為先進的審計功能。可以用審計來記錄Nautilus LIMS中單條或一組信息的變更。Nautilus是唯一允許對系統中所有數據項進行審計的LIMS產品，例如對儀器或操作者記錄進行審計。 Nautilus審計方式可分為兩種：后臺處理方式(不產生提示，用戶無法覺察)和交互式(系統會提示用戶輸入修改理由)。交互式的審計既支持基于事務的方式也支持基于字段的方式。對于基于事務的審計方式，每更改一次(可以是多條信息)只需提供一個理由，而基于字段的審計方式則是對每條信息的變更都必需提供一個理由。 Nautilus不僅會同時記錄審計數據項更改前后的數據值，而且還能夠記錄任何其他的相關重要信息。如果有必要，觸發審計功能時可自動通知相關負責人員。 Nautilus審計功能的顯著特點是：即使在不運行Nautilus程序的情況下，通過第三方的應用軟件(如InfoMaker?和Crystal Reports?等)更改數據庫中的數據，同樣會觸發審計。

導入/導出 Nautilus的導入/導出功能提供了不同Nautilus數據庫之間進行信息傳遞的結構化方式，而又非常簡單易用。此功能采用了XML(可擴展標示語言)作為信息傳遞的媒介，而XML已經迅速成為文件傳遞的全球通用標準。 用戶可以通過Nautilus資源管理器對任何靜態數據項或一系列靜態數據項進行導入/導出操作，靜態數據項包括工作流、儀器和計算公式等。

電子簽名 作為世界一流的現代LIMS產品，Nautilus提供了一整套完善的工具幫助用戶在特定的實驗室工作模式下，建立符合FDA 21 CFR Part 11標準的LIMS。通過可以對靜態和動態數據實體進行電子簽名的電子簽名設置機制，Nautilus直接支持FDA 21 CFR Part 11的電子簽名標準。動態數據和版本化靜態數據的電子簽名設定是通過在需要進行電子簽名的數據實體上指定相應的電子簽名模板來完成的。電子簽名模板定義了在進行電子簽名時需要加密的信息。在對設定了電子簽名的數據實體進行審核時，系統會彈出電子簽名對話框，提示用戶輸入自己的用戶名和口令進行電子簽名。

擴展功能 擴展功能的應用使Nautilus的功能幾乎可以無限擴展。此項功能使用戶可以創建或執行Nautilus系統中任何數據項的附加特定任務。例如，擴展功能可用于Nautilus與第三方應用軟件的整合，使LIMS具有BLAST檢索、DNA測序和數據可視化等功能。　

　 安全性 　 Nautilus為用戶創建了一個十分安全的操作環境，在多用戶LIMS環境下，控制不同用戶只能進行合法操作是十分重要的。Nautilus高度的安全性是通過以下兩種安全模式來實現的：數據安全性—實現數據庫底層的數據安全。這種安全模式控制用戶對Nautilus后臺數據庫特定數據的訪問權限(不可讀、可讀或可讀寫)。數據安全性滿足了LIMS的根本要求，即在用第三方應用軟件(如報表工具軟件)連接后臺數據庫時，LIMS依然能保持良好的安全性。程序安全性—實現應用軟件自身使用的安全。這種安全模式控制用戶能否在Nautilus系統中運行特定的功能、進行特定的操作或是完成特定的任務。如只有實驗室管理人員才有審核檢測數據的權利。 Nautilus的運行規則和數據獲取權限控制信息都存儲在底層數據庫中。這就意味著，當通過第三方應用軟件(如Microsoft? Excel 或 Crystal Reports?)連接數據庫時，依然要受到Nautilus安全管理系統的控制和審計跟蹤。程序安全性是通過定義對安全項的訪問權限來實現的。每個安全項都定義了對某一特定功能的訪問權限，如登錄樣品。

實施、培訓和支持 　 美國熱電信息產品部(Thermo Informatics)的全球服務網絡擁有經驗豐富的項目經理、項目工程師和顧問，致力于用戶項目的成功實施。我們的團隊具有豐富的制藥、石化、化工和環境/合同測試等很多領域的技術實施經驗。根據用戶的要求，我們提供廣泛的技術服務，如項目策劃、工作組管理、需求定義、階段性起始工作、系統集成、工作流程建模、驗證咨詢等—簡而言之，包括從安裝到系統集成和實驗室信息化的各方面工作。我們的團隊知道準確的商業需求定位是系統成功實施的關鍵，能夠確保快速的投資回報和最高的回報率。我們意識到高效的用戶培訓和技術支持的重要性，我們將與您一起努力，為您的機構中的有關人員提供不同程度的產品知識。美國熱電在全球的分支機構和代理商將向所有不同水平的用戶提供培訓課程或現場培訓。美國熱電承諾提供高水平的軟件技術支持。當您需要幫助時，高水平的專家將對您的要求做出滿意的解答。美國熱電還在行業中率先采用了Internet方式的技術支持，為用戶提供更為快捷、有效的服務。

規范符合 　我們所有的解決方案都保證令用戶滿意，提供的功能都符合FDA，EPA(美國環保局)和OECD(經濟合作與發展組織)等所有主要權威機構制訂的 GLP，GALP和 GMP等規范。 Nautilus還能幫助用戶符合FDA 21 CFR Part 11和其他類似規定。如果您正在考慮投資一個能夠有效保護您的公司的資產和知識產權的解決方案，首先您需要確定供應商是否擁有符合國際認證標準的質量管理系統。美國熱電信息產品部已經在TickIT標準下通過了BS EN ISO9001：2000認證。我們的認證范圍包括對基于計算機的實驗室信息和自動化系統的設計、開發、銷售、安裝和技術支持。

我們的信譽 　做為全球最大的科學儀器公司之一，美國熱電集團(紐約證交所掛牌為TMO)的信條是“用戶至上”。我們的理念是不斷開發新的產品、服務和業務模式來滿足用戶不斷變化的需求。美國熱電信息產品部前身為英國實驗室系統公司(Thermo LabSystems)和美國銀河光譜公司(Thermo Galactic)，是美國熱電生命與實驗室科學部的分支。20多年的成功經驗表明，沒有任何其他供應商能象我們一樣致力于推動實驗室信息化。我們在實驗室信息化市場上的表現最佳。您的公司將得到美國熱電的長期承諾，您的需求將得到滿足，您的投資將得到回報。美國熱電以技術為本，遵循行業標準，推出了支持最新版的Microsoft? Windows? 操作系統和Oracle? 數據庫的優化解決方案。只要新的技術是現實可靠的，我們就會將其納入到我們的解決方案之中。