中國臨床藥理學雜志，THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY，2004 Vol.20 No.1 P.45-48
王睿1, 張振清2 方 翼 1, 李勁桐2，陳小平2 , 裴 斐1, 徐亮2 ,
1.解放軍總醫院臨床藥理研究室
2、軍事醫學
科學院毒物藥物研究所
鮭魚降鈣素噴鼻劑在中國健康志愿者人體
生物等效性研究
Study on the bioequivalence of salmon calcitonin nasal spray in Chinese healthy volunteers
王睿 方翼 裴斐 李勁彤 陳小平 徐亮 張振清
摘 要：目的研究國產與進口鮭魚降鈣素噴鼻劑的生物等效性.方法選擇1 8～40歲健康成年男性24名,用隨機交叉實驗設計,用放射免疫法(RIA)
測定健康志愿者分別用國產(每噴100U,每次2噴)與進口(每噴200U,每次1噴)鮭魚降鈣素噴鼻劑噴鼻給藥200 U后各時血藥濃度.結果國產及進口鮭魚降鈣素噴鼻劑的主要藥代動力學參數:tmax為0.28±0.06和0.26±0.02h; Cmax為0.07±0.01和0.07±0.01μg·L-1;AUC0-8h為0.07±0.01,0.07±0.01μg·h·L-1.以進口鮭魚降鈣素噴鼻劑為對照,國產噴鼻劑的人體相對生物利用度為(100.3±11.8)%.結論國產與進口鮭魚降鈣素噴鼻劑生物等效.
關鍵詞：鮭魚降鈣素噴鼻劑;放射免疫法;生物等效性
分類號：R969.1;R976 文獻標識碼：A
文章編號：1001-6821(2004)01-0045-04
摘要：
目的：研究國產與進口鮭魚降鈣素噴鼻劑的生物等效性