藥代動力學與生物利用度

ppt課件 華中科技大學同濟醫學院  嚴常開    博士

解釋了很多概念，便于速查。

一、藥代動力學研究中的生物樣品分析

1. 區別概念：藥代動力學、生物利用度、生物等效性；
2. 穩定性；
3. 靈敏度；
4. 選擇性；
5. 萃取回收率；
6. 工作曲線及線性關系
7. 方法精密度與準確度

二、臨床前藥代動力學研究

1. 實驗藥品
2. 實驗動物
3. 給藥途徑
4. 試驗劑量
5. 靈敏度
6. 提取回收率（絕對回收率）
7. 特異性
8. 標準曲線
9. 精密度
10. 準確度
11. 實驗設計
12. 組織分布試驗

三、人體生物利用度和生物等效性

1. 特異性
2. 標準曲線與線性范圍
3. 精密度與準確度
4. 最低定量限
5. 樣品穩定性
6. 提取回收率
7. 質控樣品
8. 質量控制
9. 受試者入選條件
10. 設計方法
11. 生物樣品采集時間點的確定
12. 對受試者的要求
13. 生物等效性評價

四、常用動力學軟件介紹

NONLIN軟件

3P87/3P97