歐盟關于質譜分析方法鑒定點數的出處

上一篇 / 下一篇 2008-12-01 15:02:08/ 個人分類：食品安全與藥物殘留

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歐盟非強制執行法案2002－657－ec（關于質譜分析方法鑒定點數的出處）中文、英文版

Commission Decision 2002/657/EC of 12 August 2002 implementing Council Directive 96/23/EC concerning the performance of analytical methods and the interpretation of result" (Official Journal L221, 17 August 2002, pp.: 8-36)

      非強制決議-2002/657/EC 中文版

      歐盟委員會2002年8月12日第2002/657/EC號決議-英文原版
        落實理事會有關執行分析方法及結果說明的第96/23/EC號指令”。(2002年8月17日歐盟官方公報L221, 8-36頁)

第一個文件為 2002（657）EC中文版.pdf

第二個文件為 2002_657_ec-ENGLISH.pdf

摘選：

選擇離子監控(SIM)：當質譜碎片被非全掃描技術所測量時，一系列的識別點將用于解釋數據。96/23/EC 指令附錄Ⅰ的 A 組的物質的確認需要最少 4 個識別點，96/23/EC 指令附錄Ⅰ的 B 組的物質的確認需要最少 3 個識別點。表 6 為每一種最基本的質譜技術能夠獲得的識別點數量。然而，為了使需要確認的識別點具有資格，識別點的總和可以按以下計算：

(a)最小至少一個離子比率被測定：

(b)所有相對測定的離子比率滿足上述描述的標準；

(c)最多三個獨立技術能聯合使用達到最小識別點數。

表 5 質譜碎片分類范圍和所獲得的識別點之間的關系

質譜技術	獲得每一個離子的鑒別點數
低分辨質譜（LR）	1.0
低分辨質譜－多級質譜母離子	1.0
低分辨質譜－多級質譜轉換產物	1.5
高分辨率質譜（HRMS）	2.0
高分辨-多級質譜母離子	2.0
高分辨質譜－多級質譜轉換產物	2.5

注解：

(1)每一種離子只能計算一次：

(2)使用電子撞擊離子化(EI）技術的 GC—MS 被認為與使用化學離子化(CI)技術的 GC—MS 不同：

(3)僅僅使用不同的化學物質達到的衍生物可以用于增加不同分析物的識別點數；

(4)對 96／23／EC 指令下附錄 I 的 A 組的物質，如果在分析過程中以下技術之一被使用，且該技術的相對標準己完成，則可以貢獻最多一個識別點。HPLC 與全掃面二極管點陣(DAD)聯用：HPLC 與熒光檢測器聯用；HPLC 與免疫血清學聯用；二維—TIC 與光譜檢測；

(5)轉換產物包括子離子和次級子離子產物。

表 6 質譜技術和聯用技術獲得識別點數的例子(n＝一個整數)

技術	離子數	鑒別點數
GC-MS（EI或CI）	N	N
GC-MS（EI或CI）	2(EI)＋2(CI)	4
GC-MS（EI或CI）	GC-MS（EI或CI）	4
LC-MS	N	n
GC-MS-MS	1個母離子＋2個子離子	4
LC-MS-MS	1個母離子＋2個子離子	4
GC-MS-MS	2個母離子，每個有1個子離子	5
LC-MS-MS	2個母離子，每個有1個子離子	5
LC-MS-MS-MS	1個母離子，1個子離子，2個次級子離子	5.5
HRMS	N	2n
DC-MS和LC-MS	2＋2	4
GC-MS和HRMS	2＋1	4