抗癌藥是指抵抗癌癥的藥品,根據其治療特點的不同分為西藥和中藥兩大類。西藥中包括化療和生物靶向治療藥物等,而中藥包括臨床上常用的方劑藥物和中成藥。目前全球各國已批準上市的抗癌藥物大約有130 ~150種,用這些藥物配制成的各種抗癌藥物制劑大約有1300~1500種。而科學家們也期望能研發出可以殺死結腸、肺、肝、腎、乳腺和腦器官中的腫瘤細胞,而對健康的細胞幾乎沒有影響的抗癌藥物制劑。
藥物制劑,從狹義上來講,就是具體的按照一定形式制備的藥物成品。美迪西是一家臨床前CRO公司,提供藥物制劑開發服務,可以根據劑型的特點,結合藥物理化性質和穩定性等情況,考慮生產條件和設備,進行工藝研究,初步確定實驗室樣品的制備工藝,并建立相應的過程控制指標
對于癌癥患者來說藥物治療是一個很重要的環節,有效的抗癌藥物的使用,可以幫助患者獲得更長的生存時間,擁有活下來的希望,目前全世界最好的抗癌藥物主要有以下幾種。
1、Keytruda® (帕母單抗)
Keytruda(簡稱K藥)是由腫瘤免疫巨頭默克公司研發生產的抗腫瘤藥物,屬于PD-1抑制劑家族的一份子。適應癥為黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、高微衛星不穩定性癌癥和胃癌。2018年7月25日,中國食品藥品監督管理總局(CFDA)正式批準PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液(中文商品名可瑞達,英文名Keytruda)上市,針對的適應癥為前一種療法治療失敗的不可切除性或轉移性黑色素瘤。
2、Opdivo (納武單抗)
Opdivo是百時美施貴寶公司生產的PD-1單抗藥物,適應癥為黑色素瘤,轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),晚期腎細胞癌,經典霍奇金淋巴瘤,頭頸鱗狀細胞癌,膀胱癌,結直腸癌和肝細胞癌。
2018年6月15日,CFDA正式批準此PD-1抑制劑的上市申請,開啟肺癌免疫腫瘤治療時代。百時美施貴寶同日宣布,CFDA已正式批準歐狄沃(納武利尤單抗注射液,Nivolumab injection)用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
3、赫賽汀(曲妥珠單抗)
銷售商:羅氏
藥物類型:HER2/neu受體拮抗劑
適應癥:HER2 過度表達的轉移性乳腺癌,HER2過度表達的轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。
赫賽汀,通用名曲妥珠單抗,是一種分子靶向治療藥物。顧名思義,它并非對所有的乳腺癌患者有效,它僅僅對乳腺癌患者中HER-2受體擴增的患者有效,約20-30%的乳腺癌患者為HER2陽性,就像打靶一樣,曲妥珠單抗通過與HER-2受體結合,精確命中HER-2擴增的乳腺癌患者,可以明確的降低乳腺癌術后復發率,被譽為乳腺癌患者的救命藥。
4、Rituxan® (利妥昔單抗,MabThera)
銷售商:羅氏(Genentech)和Biogen
藥物類型:CD20靶向的溶細胞抗體
適應癥:非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴細胞白血病,類風濕性關節炎(RA),韋格納肉芽腫(WG),顯微鏡下多血管炎(MPA)。
利妥昔單抗是目前針對CD20靶向的非霍奇金性淋巴瘤等最為有效的藥物之一,與化藥聯用作為一線療法,可顯著提高病人生存率。與后續研發的抗CD20抗體相比,利妥昔單抗仍是目前淋巴瘤最為有效的首創藥物,在彌漫性大B細胞淋巴瘤適應癥上有明顯優勢。
5、Imbruvica® (依魯替尼)
銷售商:強生和艾伯維
藥物類型:激酶抑制劑
適應癥:套細胞淋巴瘤(MCL)曾接受至少一種既往治療;慢性淋巴細胞白血病(CLL)曾接受至少一種既往治療;慢性淋巴細胞白血病有17p缺失。
6、Neulasta/Peglasta (培非格司亭) 和 Neupogen/Gran (非格司亭)
銷售商:安進和Kyowa
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適應癥:針對于非骨髓性惡性腫瘤患者,在急性骨髓性白血病(AML)患者誘導或鞏固化療后,該藥品可以減少嗜中性粒細胞恢復和發熱持續時間,減少在骨髓移植后化療中性粒細胞減少和中性粒細胞減少相關的臨床后遺癥持續時間等。
7、Avastin (貝伐單抗)
銷售商:羅氏(基因泰克)
藥物類型:重組的人源化單克隆抗體
適應癥:轉移性結直腸癌,非鱗狀細胞性非小細胞肺癌,成膠質細胞瘤,轉移性腎細胞癌,宮頸癌,以及復發性卵巢上皮癌,輸卵管癌或原發性腹膜癌。
8、Velcade® (硼替佐米)
銷售商:強生和武田制藥
藥物類型: 蛋白酶體抑制劑
適應癥:多發性骨髓瘤、套細胞淋巴瘤
9、Ibrance® (帕博西尼)
銷售商:輝瑞
藥物類型:激酶抑制劑
適應癥:用于接受內分泌治療后病情進展的激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期或轉移性乳腺癌女性患者的治療。
10、Revlimid® (來那度胺)
銷售商:Celgene
藥物類型:沙利度胺類似物
適應癥:多發性骨髓瘤,復發性和難治性套細胞淋巴瘤。
目前臨床上所使用的抗癌藥物,大多是干擾或阻斷細胞的增殖過程,一般稱為細胞毒藥物。也有不少被賦予了靶向能力的抗癌靶向藥物制劑,其目的是使藥物或其載體能瞄準特定的病變部位,并在目標部位蓄積或釋放有效成分。靶向藥物制劑可以使藥物在目標局部形成相對較高的濃度,從而在提高藥效的同時抑制毒副作用,減少對正常組織、細胞的傷害。