生物化學分析儀檢測結果的臨床評價

【摘要】　目的　通過對Roche 生物化學(下稱生化) 和美國NOVA16 急診生化分析儀的急診生化指標測定結果進行方法比對和偏倚評估,探討不同檢測系統間急診生化指標測定結果的可比性,以及結果是否能被臨床所接受。方法　以Roche 生化分析儀、原裝試劑和校準品、質控品組成的檢測系統作比較,美國NOVA16 急診生化分析儀及其配套試劑、質控品組成的檢測系統為試驗方法,檢測患者新鮮血清中鉀、鈉、氯(Cl) 、尿素(Urea) 、肌酐(Cr) 、葡萄糖,按文件進行方法間離群值檢查,計算試驗方法和比較方法之間的相對偏差,并進行偏倚評估;同時用回歸統計法分析二者的相關性,并計算出醫學決定水平處的系統誤差,以美國CL IA′88 允許誤差范圍的1/ 2 為標準,判斷不同檢測系統的臨床可接受性。結果　Urea 、Cr 在高值處離群值較多,剔除離群值標本后,除Cl 外,其他項目的檢測結果偏差臨床均可接受。結論　實驗室同一檢驗項目存在2 個以上的檢測系統時,應進行方法比對和偏倚評估,判斷其臨床可接受性,以保證檢驗結果的可比性,為臨床診療提供一致、可靠的檢驗數據。