新藥基礎藥效學研究程序

 

包括：

 

1．體外研究如新藥對離體離器官的作用；在試管內研究新藥對致病微生物的作用；骯腫瘤藥物體外篩選等。共同特點是方法簡便，敏感性高，比體內法用藥量少，結果判斷更直接，不需消耗大量動物。

 

2．體內研究

 

　　（1）用正常動物：如觀測新藥對行為的影響。
　　（2）制作動物病理模型：如心律失常動物模型；高血壓動物模型；腫瘤及感染動物模型等。
　　（3）觀測新藥的療效：包括癥狀改善及計量指標（如血壓、呼吸深度、心電圖等）和計數指標（如心率、血細胞計數、死亡率等）。

 

包括：
　　1．對神經系統的作用如對中樞神經系統表現為興奮還是抑制。
　　2．心血管系統如心率、血壓、心輸出量、心電圖等。
　　3．呼吸系統如呼吸次數和深度以及對呼吸道平滑肌的作用。
　　4．消化系統胃腸刺激作用，張力變化、大便次數及形態。
　　5．造血系統紅、白細胞計數、白細胞分類、血小板數及藥蛋白數量等。
　　6．肝臟功能包括SGOT和SGPT測定。
　　7．腎臟功能肌酐清除率。
　　8．藥物相互作用協同和拮抗作用。
　　9．其它藥理作用動物活動力，行為變化等。