醫療器械 生命 周期

本專題涉及醫療器械 生命 周期的標準有11條。

國際標準分類中，醫療器械 生命 周期涉及到醫療設備、信息技術應用。

在中國標準分類中，醫療器械 生命 周期涉及到醫療器械綜合、醫療設備通用要求。

英國標準學會，關于醫療器械 生命 周期的標準

• BS PD IEC/TR 80002-3:2014 醫療器械軟件. 醫療器械軟件生命周期過程的流程參考模式 (IEC 62304)

國際標準化組織，關于醫療器械 生命 周期的標準

• IEC TR 80002-3:2014 醫療器械軟件 - 第3部分:醫療器械軟件生命周期過程的過程參考模型（Iec 62304）
• IEC TR 80002-3:2014 醫療器械軟件 - 第3部分:醫療器械軟件生命周期過程的過程參考模型（Iec 62304）
• IEC/TR 80002-3:2014 醫療器械軟件 - 第3部分:醫療器械軟件生命周期過程的過程參考模型（Iec 62304）

RU-GOST R，關于醫療器械 生命 周期的標準

• GOST R IEC 62304-2013 醫療器械軟件. 軟件生命周期過程

日本工業標準調查會，關于醫療器械 生命 周期的標準

• JIS T 2304:2017 醫療器械軟件.軟件生命周期過程
• JIS T 2304:2012 醫療器械軟件.軟件生命周期過程

國際電工委員會，關于醫療器械 生命 周期的標準

• IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV 醫療器械軟件.軟件生命周期過程
• IEC 62304:2015 醫療器械軟件.軟件生命周期過程
• IEC 62304:2006/AMD1:2015 醫療器械軟件.軟件生命周期過程

SCC，關于醫療器械 生命 周期的標準

• CAN/CSA-CEI/IEC 62304-2014(R2024) 醫療器械軟件 軟件生命周期流程

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