細胞免疫檢測方法

本專題涉及細胞免疫檢測方法的標準有43條。

國際標準分類中，細胞免疫檢測方法涉及到醫學科學和保健裝置綜合、制藥學、生物學、植物學、動物學、實驗室醫學、詞匯、獸醫學、農業和林業、醫療設備、微生物學、醫藥衛生技術。

在中國標準分類中，細胞免疫檢測方法涉及到、基礎標準與通用方法、食品衛生、醫療器械綜合、動物檢疫、獸醫與疫病防治、衛生檢疫、基礎學科綜合、種子、苗木、苗圃。

中國團體標準，關于細胞免疫檢測方法的標準

• T/CITS 379-2025 基于流式細胞術的細胞免疫表型分析方法
• T/ZSA 146-2023 免疫細胞產品CD3、CD4、CD8流式檢測 驗證技術要求
• T/CGCPU 018-2022 免疫細胞產品 CD3 、 CD4 、CD8 流式檢測驗證技術要求
• T/CGCPU 010-2020 免疫細胞產品制備環境要求
• T/CGCPU 011-2020 免疫細胞產品質量控制要求
• T/SDHCST 008-2023 細胞治療產品免疫原性和免疫毒性試驗操作流程
• T/CEAC 069-2024 細胞治療Leukopak原材料采集和免疫細胞分離技術要求
• T/GDMDMA 0001-2022 白細胞介素6測定試劑盒 （化學發光免疫分析法）
• T/CGCPU 009-2020 免疫細胞產品制備過程控制要求
• T/CGCPU 027-2023 免疫細胞治療臨床試驗/研究方案設計規范
• T/CGCPU 019-2022 免疫細胞產品供者材料管理要求
• T/ZSA 150-2023 免疫細胞產品供者材料管理要求
• T/CVMA 219-2025 犬細小病毒時間分辨熒光免疫層析檢測方法
• T/SHAAV 019-2024 犬細小病毒抗體檢測 酶聯免疫吸附法
• T/XSMIA 0004-2022 免疫細胞制備中心質量管理星級評價
• T/CEAC 044-2024 免疫細胞分離制備與儲存安全管理規范

未注明發布機構，關于細胞免疫檢測方法的標準

• CLSI H42-A2-2007 免疫定義細胞群體的流式細胞術計數
• NCCLS MM02-A2-2002 免疫球蛋白和T細胞受體基因重排檢測方法 經批準的指南 第二版

行業標準-農業，關于細胞免疫檢測方法的標準

• 1259藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十七章 免疫調節藥 一、免疫抑制藥 抗人T細胞免疫球蛋白
• 259藥典 三部-2010 附錄Ⅹ ⅩR 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法（淋巴細胞毒試驗）
• 327藥典 三部-2020 生物活性-效價測定法 3516 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法（淋巴細胞毒試驗）
• 279藥典 四部-2015 3500 生物活性-效價測定法 3516 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法（淋巴細胞毒試驗）
• 274藥典 四部-2020 3500 生物活性-效價測定法 3516 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法（淋巴細胞毒試驗）
• 298藥典 三部-2015 生物活性-效價測定法 3516 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法（淋巴細胞毒試驗） 通則129
• 1258藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十七章 免疫調節藥 一、免疫抑制藥 抗人T細胞CD3鼠單抗
• 113藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞豬免疫球蛋白
• 125藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞兔免疫球蛋白
• 124藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞豬免疫球蛋白
• 114藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞兔免疫球蛋白

行業標準-商品檢驗，關于細胞免疫檢測方法的標準

• SN/T 2497.24-2010 進出口危險化學品安全試驗方法.第24部分:細胞免疫功能體外檢測方法
• SN/T 0184.3-2008 進出口食品中單核細胞增生李斯特氏菌檢測方法.第3部分:免疫磁珠法
• SN/T 1840-2006 植物病毒免疫電鏡檢測方法
• SN/T 3971-2014 小反芻獸疫免疫膠體金試紙卡檢測方法

行業標準-醫藥，關于細胞免疫檢測方法的標準

• YY/T 1465.6-2019 醫療器械免疫原性評價方法 第6部分：用流式細胞術測定動物脾臟淋巴細胞亞群
• YY/T 1465.3-2016 醫療器械免疫原性評價方法 第3部分：空斑形成細胞測定 瓊脂固相法
• YY/T 1465.4-2017 醫療器械免疫原性評價方法第4部分：小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗半體內法

河北省標準，關于細胞免疫檢測方法的標準

• DB13/T 5332-2021 細胞免疫治療臨床操作技術規范

法國標準化協會，關于細胞免疫檢測方法的標準

• NF U47-025:2001 動物健康分析方法.病毒中性試驗和細胞培養免疫化學檢測典型豬瘟的抗體
• NF U47-025:2025 動物健康分析方法 通過病毒中和試驗和細胞培養上的免疫化學（IF 或 IP）檢測豬瘟抗體

美國材料與試驗協會，關于細胞免疫檢測方法的標準

• ASTM F1906-98(2003) 用酶標記免疫分析試驗、淋巴細胞擴散和細胞移動評價生物配伍中免疫反應的標準操作規程

國家質檢總局，關于細胞免疫檢測方法的標準

• GB/T 40268-2021 免疫磁性材料性能檢測方法

上海市標準，關于細胞免疫檢測方法的標準

• DB31/T 600-2012 豬附紅細胞體PCR檢測方法

湖北省地方標準，關于細胞免疫檢測方法的標準

• DB42/T 794-2012 禽流感病毒免疫層析檢測方法

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