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  • 醫用材料

    本專題涉及醫用材料的標準有11條。

    國際標準分類中,醫用材料涉及到醫療設備、電工和電子試驗、微生物學、制藥學、醫學科學和保健裝置綜合、實驗室醫學、綜合、術語學、標準化、文獻。

    在中國標準分類中,醫用材料涉及到、衛生、安全、勞動保護、醫用衛生用品、醫療器械綜合、醫用電子儀器設備。


    中國團體標準,關于醫用材料的標準

    國家質檢總局,關于醫用材料的標準

    • GB 4793.4-2001 測量、控制及實驗室用電氣設備的安全 實驗室用處理醫用材料的蒸壓器的特殊要求
    • GB/T 16175-1996 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法
    • GB/T 16175-2008 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法

    意大利統一標準化組織,關于醫用材料的標準

    • UNI 9582-7:1991 醫用材料和設備的生物相容性 系統毒性.
    • UNI 9582-6:1992 醫用材料和設備的生物相容性 誘變原性( Ames 試驗)
    • UNI 9582-4:1991 醫用材料和設備的生物相容性試驗 致熱原試驗

    西班牙標準化協會,關于醫用材料的標準

    行業標準-醫藥,關于醫用材料的標準

    • YY 0602-2007 測量、控制和試驗室用電氣設備的安全使用熱空氣或熱惰性氣體處理醫用材料及供試驗室用的干熱滅菌器的特殊要求




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