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基于國際標準ISO 20387的生物樣本庫認可體系,將為落實即將出臺的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》提供了良好的參考標準和技術規范,對人類遺傳資源的采集保藏和合理利用具有重要指導意義。 國際標準ISO20387“生物樣本庫通用要求”于2018年8月由國際標準化組織(ISO)正式發布。...
2019《生物樣本庫質量和能力通用要求》(IDT ISO20387:2018 《Biotechnology-Biobanking-General requirements for biobanking》)內容及條款號完全一致)...
陳曲波?廣東省中醫院生物資源中心主任《ISO20387生物樣本庫認可評審流程》陳老師帶領大家了解生物樣本庫認可的“前世今生”,從ISO20387評審依據、條件、受理要求、評審類型、評審關鍵、等方面介紹ISO20387生物樣本庫評審流程,分享廣東省近年來在樣本庫領域的貢獻,如舉辦高峰論壇、成立廣東省人類遺傳資源保藏應用協會等,極大推動了樣本庫行業的發展。...
GB/T 22576.1未詳細規定檢驗前樣品管理和質量控制的技術內容,為了支持GB/T 22576.1以及規范生物樣本庫管理的國家 標準GB/T 37864-2019《生物樣本庫 質量和能力的通用要求》(等同采用ISO 20387:2018)的有效實施,國際標準化組織ISO/TC 212(臨床實驗室檢驗和體外診斷試驗系統標準化技術委員會)組織專家制定了ISO/TS 20658《醫學實驗室樣品采集、運送...
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