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生物毒性試驗用廢棄物樣品制備; 英文版本DIN EN 14735: 2005-11勘誤表1 DIN EN 14735 Berichtigung 1-2006 廢物特征.生物毒性試驗用廢物樣品制備 DIN ISO 22030-2005 土質.生物方法.高等植物的慢性毒性 DIN 38412-48-2002 德國檢驗水、廢水和污泥的標準方法.生物測定(L 組).第48部分:采用土壤細菌類...
第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照樣品YY 0469 醫用外科口罩3日常防護型口罩GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規范GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過率式防毒面具GB/T 2912.1 紡織品 甲醛的測定 第1...
3D打印本身的特點決定了除力學性能外,在顆粒殘留、離子析出等方面可能存在與常規加工的材料完全不同的性質——這些領域的生物學相關評價成了決定類似器械研發及上市可能性的重點,因此對醫療器械安全性評價的技術要求也越來越高。醫療器械生物學評價是根據目前現有的科學技術能力和認知水平,對醫療器械在與人體接觸使用過程中的潛在危害性進行預估,它是一種綜合性的分析評價。...
環氧乙烷的測定標準 目前環氧乙烷測定的國家標準有:《GB/T16886.7-2015醫療器械生物學評價第7部分環氧乙烷滅菌殘留量》(等效于ISO10993-7:2008)、《GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法》等;此外,如河北省地方標準《DB13/T1081.22-2009食品用包裝材料及制品塑料第22部分:環氧乙烷和環氧丙烷含量的測定》也提供了測定環氧乙烷和環氧丙烷含量的方法...
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