• <li id="ccaac"></li>
  • <table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>
  • <td id="ccaac"></td>
  • <td id="ccaac"></td>
  • EN ISO 10993-12:2021
    醫療器械的生物評定.第12部分:樣品制備和標準樣品

    Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)


    標準號
    EN ISO 10993-12:2021
    發布
    2021年
    發布單位
    歐洲標準化委員會
    當前最新
    EN ISO 10993-12:2021
     
     
    代替標準
    FprEN ISO 10993-12:2020

    EN ISO 10993-12:2021相似標準


    推薦

    生物毒性標準匯總

    生物毒性試驗用廢棄物樣品制備; 英文版本DIN EN 14735: 2005-11勘誤表1   DIN EN 14735 Berichtigung 1-2006 廢物特征.生物毒性試驗用廢物樣品制備   DIN ISO 22030-2005 土質.生物方法.高等植物慢性毒性   DIN 38412-48-2002 德國檢驗水、廢水污泥標準方法.生物測定(L 組).48部分:采用土壤細菌類...

    口罩產品標準及相關檢測標準匯編

    5部分:體外細胞毒性試驗GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 12部分樣品制備與參照樣品YY 0469 醫用外科口罩3日常防護型口罩GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規范GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過率式防毒面具GB/T 2912.1 紡織品 甲醛測定 1...

    國家藥監局發布《醫療器械注冊自檢管理規定》

    注冊申請人應當配備滿足檢驗方法要求儀器設備環境設施,建立保存設備及環境設施檔案、操作規程、計量/校準證明、使用維修記錄,并按有關規定進行量值溯源。  開展特殊專業檢驗實驗室,如生物學評價、電磁兼容、生物安全性、體外診斷試劑實驗室等,其環境設施條件應當符合其特定專業要求。  3.樣品管理要求。注冊申請人應當建立并實施檢驗樣品管理程序,確保樣品受控并保持相應狀態。  ...

    環氧乙烷殘留量色譜儀檢測流程

    依據 GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學評價 7 部分:環氧乙烷滅菌殘留量》, GB/T 14233.1-2008《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 1 部分:化學分析方法》,GB19083-2010 《醫用防護口罩技術要求》,規定了醫用口罩環氧乙烷殘留檢測方法,參照上述標準,我公司采用自動頂空進樣器全自動頂空進樣器與GC8980型氣相色譜儀聯用,進行環氧乙烷殘留量測定實驗...





    Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
    京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號

  • <li id="ccaac"></li>
  • <table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>
  • <td id="ccaac"></td>
  • <td id="ccaac"></td>
  • 床戏视频