第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 匯編標準:家庭保健用醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求...
FDA擬議根據IEC 60825–1 (第2d版-2007),以及IEC 60601–2–22:《醫療電氣設備-第2-22部分:外科、美容、治療和診斷鐳射設備基本安全和必要性能的特殊要求》(第3.0版本。...
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