WS 375.18-2016
疾病控制基本數據集 第18部分:疑似預防接種異常反應報告
Basic dataset of disease control.Part 18:Adverse event following immunization report
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三十一、疑似預防接種異常反應是指什么？包括哪些情形？ 疑似預防接種異常反應（英文簡稱AEFI）是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件，又稱疑似疫苗不良反應。包括以下幾種情形：疫苗不良反應、疫苗質量問題相關反應、接種差錯相關反應、心因性反應、偶合癥（偶合反應）。 三十二、新冠病毒疫苗接種常見的不良反應有哪些？ ...
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責任報告單位和報告人發現屬于報告范圍的疑似預防接種異常反應（包括接到受種者或其監護人的報告）后應當按照要求及時向受種者所在地的縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告，同時向縣級疾控機構報告，縣級疾控機構收到報告信息后，要通過網絡上報至國家‘疑似預防接種異常反應信息管理系統’。各級疾控機構和藥品不良反應監測機構可通過該系統對報告信息進行實時監控。”...
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自2005年起，我國建立了疫苗疑似預防接種異常反應監測和報告制度，2008年，實現了網絡直報。2010 年，原衛生部和原國家食品藥品監管局共同發布《全國疑似預防接種異常反應監測方案》，對預防接種后出現疑似異常反應的監測、報告、病例調查診斷以及處置等均作出了明確規定。 ...
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《疫苗管理法》《全國疑似預防接種異常反應監測方案》《預防接種異常反應鑒定辦法》等法律法規均對疑似預防接種異常反應(疑似疫苗不良反應)監測、報告有明確的規定。 具體做法包括明確責任報告單位、責任報告人、報告的內容、報告的時限，規定需要啟動調查的疑似疫苗不良反應標準，而且異常反應的診斷需由調查診斷專家組完成，鑒定需由省、市級醫學會來完成。...