冰醋酸是生產血液透析濃縮液的主要原料藥,價格的大幅上漲直接增加下游生產成本,加重下游藥企成本負擔。三是危害血液透析患者正常治療。冰醋酸原料藥價格高漲,導致下游藥企減產、停產血液透析濃縮液,危害血液透析患者正常治療。 考慮到當事人在調查過程中能夠配合本機關的調查,如實陳述相關事實,積極進行整改且違法行為持續時間較短。...
目前,國內有數十家透析濃縮物的生產廠家,產品的質量依照我國醫藥行業標準YY 0598-2015《血液透析及相關治療用濃縮物》做出了嚴格的要求。?透析液中Pb、Cd、Cu重金屬檢測尤為重要,其進入人體,會干擾人的正常生理功能,危害人體健康。重金屬元素檢測常見的分析方法為原子吸收法、電感耦合等離子體發射光譜法及電感耦合等離子質譜法等等。...
血液透析用水主要為透析用水,是將水經過過濾、軟化、活性炭吸附及反滲處理形成的反滲水,透析用水與透析濃縮液按一定比例混合即成透析液。在YY 0572-2015《血液透析及相關治療用水》中要求透析用水所含細菌總數≤100cfu /ml,透析用水中內毒素含量≤0.25EU/mL,且不得檢出致病菌。其中,醫院用水中的致病菌主要有:醫院獲得性水源性致病菌有哪些?...
血液透析用水主要為透析用水,是將水經過過濾、軟化、活性炭吸附及反滲處理形成的反滲水,透析用水與透析濃縮液按一定比例混合即成透析液。在YY 0572-2015《血液透析及相關治療用水》中要求透析用水所含細菌總數≤100cfu /ml,透析用水中內毒素含量≤0.25EU/mL,且不得檢出致病菌。其中,醫院用水中的致病菌主要有:醫院獲得性水源性致病菌有哪些?...
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