DIN EN ISO 5840-1:2021
心血管植入物. 心臟瓣膜假體. 第1部分: 一般要求(ISO 5840-1-2021); 德文版 EN ISO 5840-1-2021
Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 1: General requirements (ISO 5840-1:2021); German version EN ISO 5840-1:2021
2019-04
- 標準號
- DIN EN ISO 5840-1:2021
- 發布
- 2021年
- 發布單位
- 德國標準化學會
- 替代標準
- DIN EN ISO 5840-1:2015
- DIN EN ISO 5840-1:2019
- DIN EN ISO 5840-1:2021-05
- 當前最新
- DIN EN ISO 5840-1:2021
- DIN EN ISO 5840-1:2019
- DIN EN ISO 5840-1:2021-05
- 適用范圍
- 本國際標準適用于用于人體植入的心臟瓣膜替代品，并提供了一般要求。本國際標準的后續部分提供了具體要求。本國際標準適用于新開發的
DIN EN ISO 5840-1:2021相似標準
OENORM EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第1部分：一般要求（ISO 5840-1:2021）
SN EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第1部分：一般要求（ISO 5840-1:2021）
DS/EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物《心臟瓣膜假體》第1部分：一般要求（ISO 5840-1:2021）
LST EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第1部分：一般要求（ISO 5840-1:2021）
PN-EN ISO 5840-1-2021-07 E 心血管植入物 心臟瓣膜假體 第1部分：一般要求（ISO 5840-1:2021）
推薦
CFDA頒布第一批120項醫療器械行業標準
29.YY/T0663.1《心血管植入物血管內裝置第1部分：血管內假體》 本標準適用于治療動脈瘤、動脈狹窄或其他血管畸形的血管內假體及作為血管內假體釋放組成部分的輸送系統。本標準規定了血管內假體的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌包裝及制造商提供的信息方面的要求。...
國家局發布《醫療器械動物試驗研究注冊審查指導原則》解讀
：決策原則》（2019年第18號通告）[7]《腹腔內置疝修補補片動物實驗技術審查指導原則》（2019年第18號通告）[8]《藥物非臨床研究質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局令第34號）[9]GB?12279-2008《心血管植入物人工心臟瓣膜》[10]U.S.?...
生物醫用材料前沿領域研究現狀及發展
第1種是指用高分子材料仿造器官，通常不具有生物活性；第2種是指將電子技術和生物技術結合；第3種是指用干細胞等純生物的方法，人為“制造”出器官。目前生物醫用高分子材料主要應用在第1種人工器官中。 目前，植入性醫療器械中骨科占據約為38%的市場份額；隨后是心血管領域的36%；傷口護理和整形外科分別為8%左右。...
一文詳覽土壤有機汞測定用的標準
16175-2-2016 污泥、處理的生物廢物和土壤.汞的測定.第2部分:冷蒸氣原子熒光光譜法(CV-AFS).德文版本EN 16175-2-2016 DIN EN 16175-1-2016 污泥、處理的生物廢物和土壤.汞的測定.第1部分:冷蒸氣原子吸收光譜法(CV-AAS).德文版本EN 16175-1-2016 DIN CEN/TS 16175-1-2013 污泥、處理的生物廢物和土壤.汞的測定...