BS ISO 17822:2020
體外診斷檢測系統. 基于核酸擴增的用于檢測和識別微生物病原體的檢查程序. 實驗室質量實踐指南

In vitro diagnostic test systems. Nucleic acid amplification-based examination procedures for detection and identification of microbial pathogens. Laboratory quality practice guide

被代替

標準號

BS ISO 17822:2020

發布

2020年

發布單位

英國標準學會

替代標準

BS PD ISO/TS 17822-1:2014

BS ISO 17822:2020(2021)

當前最新

BS PD ISO/TS 17822-1:2014

BS ISO 17822:2020(2021)

 

 

介紹

該標準主要針對體外診斷檢測系統中基于核酸擴增技術的微生物病原體檢測程序，詳細闡述了實驗室在實施此類檢測時應遵循的質量實踐。內容涵蓋檢測流程的設計、樣本處理、試劑選擇、設備校準以及結果解讀等多個關鍵環節。同時，標準還明確了實驗室在人員培訓、環境控制和質量監控方面的具體要求，為確保檢測結果的準確性和可靠性提供了系統性的指導。此外，標準還涉及了檢測過程中的風險評估與管理，幫助實驗室識別并減少潛在的誤差來源。

***此介紹可能不準確，請注意參考原文。

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