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DIN ISO 11040-8:2020
預充式注射器. 第8部分: 成品預充式注射器的要求和試驗方法(ISO 11040-8-2016)

Prefilled syringes - Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes (ISO 11040-8:2016)

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標準號: DIN ISO 11040-8:2020
發布: 2020年
發布單位: 德國標準化學會
替代標準: DIN ISO 11040-8:2019; DIN ISO 11040-8:2020-11
當前最新: DIN ISO 11040-8:2020; DIN ISO 11040-8:2020-11

適用范圍: 本文件適用于基于 ISO 11040-4 或 ISO 11040-6 以及 ISO 11040-5 的無菌灌裝或最終滅菌成品預灌封注射器（僅供一次性使用），用于注射制劑，重點關注質量、功能性能

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