4、化驗室藥典復印件無版本號。5、中間體檢測崗位現場無崗位操作sop。安徽宏業藥業有限公司? ? 一般缺陷7項:1、小容量注射劑車間灌裝間操作員工佩戴護目鏡不規范。2、滅菌間與走廊未安裝小車單向通過裝置。3、小容量注射劑車間暫存間部分半成品堆放未放在貨架上。4、對照品冰箱內未放置溫度計。5、水分測定儀使用的甲醇溶液無標簽。6、批生產記錄中個別人員未及時簽字。7、質量管理人員培訓仍需加強。...
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