對注射劑類藥品包裝材料由達不到上述耐水要求的藥用玻璃變更為符合上述耐水要求藥用玻璃的補充申請，藥品生產企業可在完成相關研究后報所在地省(區、市)食品藥品監督管理部門批準。對變更藥用玻璃包裝生產廠家的，藥品生產企業可在完成藥品與藥用玻璃包裝相容性實驗驗證后，報所在地省(區、市)食品藥品監督管理部門備案。 ...
美國加利福尼亞州的立法委員發起投票，決定暫時提高回收玻璃包裝中重金屬的允許濃度。2019年9月10日媒體“化學觀察（Chemical Watch）”發表一文表示，加利福尼亞州眾議院和參議院通過了SB 232法案。如果獲得加州州長簽署，2024年1月1日之前，鉛、鎘、汞和六價鉻的允許總濃度將從100ppm提高到200ppm。...
分析 “標準缺失”與“唯成本論” 原國家食品藥品監督管理局投訴舉報中心的一份《注射劑藥用玻璃包裝材料存在安全隱患》的內部報告，分析了產生這一情況的制度性原因。 首先，該產品注冊過程中，我國對玻璃包裝材質并無明細的法規要求，企業為降低生產成本，勢必選用價格最低的鈉鈣玻璃。 其次，藥品招標“唯成本論”不盡合理。...
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