GB/T 27420-2018
合格評定 生物樣本測量不確定度評定與表示應用指南

Conformity assessment.Application guide for evaluation and expression of uncertainty in biological sample measurement

GB/T 27420-2018 發布歷史

本標準是對合格評定領域生物源性樣本定量測量結果的不確定度評定與表示的應用指南。 本標準適用于與測量過程相關的檢測結果不確定度的評定，而未包括生物學變異、測量前和測量后過程對測量結果的影響。

GB/T 27420-2018由國家質檢總局 CN-GB 發布于 2018-05-14，并于 2018-12-01 實施。

GB/T 27420-2018 在中國標準分類中歸屬于: A00 標準化、質量管理，在國際標準分類中歸屬于: 03.120.20 產品認證和機構認證、合格評定。

GB/T 27420-2018 發布之時，引用了標準

• GB/T 8170 數值修約規則與極限數值的表示和判定
• GB/T 19702 體外診斷醫療器械 生物源性樣品中量的測量 參考測量程序的表述和內容的要求*， 2021-03-09 更新
• GB/T 21415 體外診斷醫療器械.生物樣品中量的測量.校準品和控制物質賦值的計量學溯源性
• GB/T 21919 檢驗醫學.參考測量實驗室的要求
• GB/T 22576 醫學實驗室.質量和能力的專用要求
• GB/T 27025 檢測和校準實驗室能力的通用要求*， 2019-12-10 更新
• GB/T 27407 實驗室質量控制 利用統計質量保證和控制圖技術 評價分析測量系統的性能
• GB/T 27411 檢測實驗室中常用不確定度評定方法與表示
• ISO 80000-1 數量和單位.第1部分:通論

* 在 GB/T 27420-2018 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。

GB/T 27420-2018的歷代版本如下：

• 2018年05月14日 GB/T 27420-2018 合格評定 生物樣本測量不確定度評定與表示應用指南

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標準號

GB/T 27420-2018

發布日期

2018年05月14日

實施日期

2018年12月01日

廢止日期

無

中國標準分類號

A00

國際標準分類號

03.120.20

發布單位

CN-GB

引用標準

GB/T 8170 GB/T 19702 GB/T 21415 GB/T 21919 GB/T 22576 GB/T 27025 GB/T 27407 GB/T 27411 ISO 80000-1

適用范圍

本標準是對合格評定領域生物源性樣本定量測量結果的不確定度評定與表示的應用指南。 本標準適用于與測量過程相關的檢測結果不確定度的評定，而未包括生物學變異、測量前和測量后過程對測量結果的影響。

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