YY/T 0588-2017
流式細胞儀

Flow cytometer

YYT0588-2017, YY0588-2017

YY/T 0588-2017 發布歷史

YY/T 0588-2017由行業標準-醫藥 CN-YY 發布于 2017-12-05，并于 2018-12-01 實施。

YY/T 0588-2017 在中國標準分類中歸屬于: C44 醫用化驗設備，在國際標準分類中歸屬于: 11.100 實驗室醫學。

YY/T 0588-2017 流式細胞儀的最新版本是哪一版？

最新版本是 YY/T 0588-2017 。

YY/T 0588-2017 發布之時，引用了標準

• GB 4793.1 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求
• GB 4793.9 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第9部分:實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求
• GB/T 14710 醫用電器環境要求及試驗方法
• GB/T 18268.1 測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求
• GB/T 18268.26 測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫療設備
• GB/T 191 包裝儲運圖示標志
• GB/T 29791.3 體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第3部分:專業用體外診斷儀器
• YY 0648 測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求.第2-101部分:體外診斷(IVD)醫用設備的專用要求

YY/T 0588-2017的歷代版本如下：

• 2017年 YY/T 0588-2017 流式細胞儀
• 2005年 YY/T 0588-2005 流式細胞儀

本標準規定了流式細胞儀(flow cytometer，FCM)的術語和定義、產品分類、技術要求、試驗方法、標志、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。 本標準適用于臨床使用的對單細胞或其他非生物顆粒膜表面以及內部的生物化學及生物物理特性成分進行定量分析和分選(只限于有分選功能的流式細胞儀)的流式細胞儀。

標準號

YY/T 0588-2017

別名

YYT0588-2017
YY0588-2017

發布

2017年

發布單位

行業標準-醫藥

當前最新

YY/T 0588-2017

 

 

引用標準

GB 4793.1 GB 4793.9 GB/T 14710 GB/T 18268.1 GB/T 18268.26 GB/T 191 GB/T 29791.3 YY 0648

被代替標準

YY/T 0588-2005

YY/T 0588-2017相似標準

YY/T 0588-2017 中可能用到的儀器設備