Pharmacopeia, USP)通則〈381〉/〈1381〉/〈1663〉/〈1664〉等相關指導原則、標準及有關專著,重點闡述藥品與密封件的相容性,旨在指導藥品生產企業系統、規范地進行密封件與藥品的相容性研究。藥品生產企業應基于藥品的劑型、給藥途徑的風險程度及其與密封件發生相互作用的可能性,評估可能的安全性風險,并根據風險程度設計、進行相容性研究。...
Pharmacopeia, USP)通則〈381〉/〈1381〉/〈1663〉/〈1664〉等相關指導原則、標準及有關專著,重點闡述藥品與密封件的相容性,旨在指導藥品生產企業系統、規范地進行密封件與藥品的相容性研究。藥品生產企業應基于藥品的劑型、給藥途徑的風險程度及其與密封件發生相互作用的可能性,評估可能的安全性風險,并根據風險程度設計、進行相容性研究。...
生產商? 美國Tinius Olsen? 意大利CEAST 熔體流動速率熔體體積流率測試儀熱塑性塑料在規定的溫度和負荷條件下,每10min通過標準口模,物質的量為熔體流動速率;體積的量為熔體體積流率。 單位:g/10minGB/T 3682-2000ISO 1133ASTM D 1238 簡介? 熱塑性塑料熔體質量流動速率和熔體體積流動速率與剪切速率有關。...
5)成型:是指把構成制品的各部件,通過粘貼、壓合等方法組合成具有一定形狀的整體的過程。6)硫化:是指膠料在一定的壓力和溫度下,橡膠大分子由線型結構變成網狀結構的交聯過程。硫化后的橡膠由塑性的混煉膠變為高彈性的或硬質的交聯橡膠,從而獲得更完善的物理機械性能和化學性能,提高和拓寬了橡膠材料的使用價值和應用范圍。硫化方法主要有冷硫化、室溫硫化和熱硫化。...
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