ISO收載的藥品包裝材料標準有:ISO8362-1注射劑容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、ISO8362-4? ?注射劑容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、ISO8536-1? ?醫用輸液器具-第3部分:玻璃輸液瓶、ISO9187-1? ???注射用安瓿、ISO9187-2? ?點刻痕安瓿、ISO11481-1? ?滴劑用瓶、ISO11481-2? ?糖漿用螺旋瓶、ISO11481-3? ?固體和液體藥品用螺旋瓶...
玻璃瓶的標準及標準化體系《中華人民共和國藥品管理法》第52條規定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標準。”《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第44條規定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和藥用要求與標準,由國務院藥品監督管理部門組織制定并公布。”...
一些注意事項避光保存的藥品及其所配制的試劑,均應按要求用棕色容器(瓶)保存,或用深色紙包裹。藥品一律放入藥品柜內,不得與配制的溶液混在一起放置。液體藥品放置矮柜。固體藥品與液體藥品分開放置。所有藥品按英文子母順序放置。配制的試劑每天使用后放回原位,配制時,按保質期和使用量的需要進行。因使用不當或不慎造成人員傷害事故時,首先應搶救受傷人員,及時報告上級。使用中,做到安全、準確。不浪費,不亂棄亂扔。...
附件一實行關聯審評審批的藥包材和藥用輔料范圍(試行)第一部分 ?藥包材制劑類別劑型包裝系統包裝組件經口鼻吸入制劑氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑吸入制劑密閉系統罐(筒)、閥門注射制劑 小容量注射劑預灌封注射劑密閉系統針筒(塑料、玻璃)、注射鋼針(或者魯爾錐頭)、活塞?筆式注射器密閉系統卡式玻璃瓶+玻璃珠、活塞、墊片+鋁蓋抗生素玻璃瓶密閉系統玻璃瓶、膠塞、鋁蓋(或者鋁塑組合蓋)玻璃安瓿、塑料安瓿大容量注射劑玻璃瓶密閉系統玻璃瓶...
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