②籃軸運轉時整套裝置應保持平穩,均不能產生明顯的晃動或振動(包括儀器裝置所放置的環境)。③轉速與允差范圍檢測:檢測儀器的實際轉速與其儀器電子顯示的數據是否一致,穩速誤差不得超過±4%。④三種測定方法距離調整:第一法使轉籃底部距溶出杯的內底部(25±2)mm;第二法使槳葉底部距溶出杯的內底部(25±2)mm;第三法使槳葉底部距溶出杯的內底部(15±2)mm。...
應使用各品種項下規定的溶出介質,并應新鮮制備和經脫氣處理(溶解的氣體在試驗過程中可能形成氣泡,從而影響試驗結果,因此溶解的氣體應在試驗之前除去)。可采用的脫氣方法:取溶出介質,在緩慢攪拌下加熱至約41℃,并在真空條件下不斷攪拌5min以上,脫氣放冷后,再按各規定項下溶出度的要求制備溶出介質。或采用煮沸、超聲、抽濾等其他有效的脫氣方法。...
1）水平校正：儀器用水平尺校正溶出儀的水槽、槳干規定部位是否水平。2）水浴溫度校正：溫度平衡后用把中文單機校正每個溶出杯的溫度。3）轉速校正：用校正過的秒表在50、100、150三個轉速設定條件下校正每個攪拌槳的轉速。4）同心度校正：5）槳干擺度校正：用百分表校正槳干擺度。6）槳或轉藍位置校正：每次實驗前用專用工具校正。7）校正片綜合校正：用標準校正片綜合評價溶出儀。...
.2.2 系統適用性溶液（2）—滿量程圖樣品名稱峰名稱RTRRT系統適用性溶液（1）雷貝拉唑鈉6.9311.00雜質Ⅲ17.8732.58系統適用性溶液（2）雜質Ⅰ5.2300.75雜質Ⅱ9.3481.353.溶出度對照溶液峰名稱保留時間面積高度塔板數不對稱度分離度_6.9352.54520.102200400.96n.a.4.溶出度樣品溶液峰名稱保留時間面積高度塔板數不對稱度分離度_6.9362.45919.423198250.96n.a...
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