、科學性和適用性;加強 檢測方法的標準化,進一步完善國家標準物質;推動動物試驗替 代方法的研究以及理化分析方法在生物制品質量控制中的應用; (4)完善收載類別,建立治療性生物制品的相關通用技術要 求,加快對我國近年來批準上市的、符合收載原則的成熟的疫苗及治療性生物藥的收載。...
業務范圍 認證機構認可領域 ◆ 管理體系認證機構認可 質量管理體系認證機構認可 環境管理體系認證機構認可 職業健康安全管理體系認證機構認可 信息安全管理體系認證機構認可 食品安全管理體系認證機構認可 ◆ 產品認證機構認可 常規產品認證機構認可 有機產品認證機構認可 良好農業規范認證機構認可 森林認證機構認可 ◆ 人員認證機構認可 ◆ 軟件過程及能力成熟度評估機構認可...
進一步強化藥品質量全過程控制要求,以技術指南、通用性要求、品種總論強化生產過程控制要求,逐步完善設計藥品研發、生產、流通和使用等環節的通用性要求。建立相應的生產過程控制要求和質量控制指標和評價體系,進一步在保證產品的安全性、有效性的前提下,加強藥品批間一致性的控制要求和檢測手段。縮小藥品批與批之間、同產品不同企業之間的質量差異。...
4.3? 生物安全 依據《人間傳染的病原微生物名錄》,HIV屬于第二類病原微生物,為高致病性病原微生物.因此實驗室不僅應符合《實驗室生物安全通用要求》中對BSL2級生物安全防護的要求,還應建立嚴格的安全防護及消毒管理制度,確保實驗室生物安全措施的到位,并且根據《醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則(試行)》制訂完善的職業暴露處理預案,發生職業暴露后按照處理預案處理。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號