可采用體外或體內方法或生物化學(包括免疫化學試驗)方法和(或)適宜的物理化學分析方法進行評估,如效價測定(以單位或國際單位表示)和(或)含量(以質量/重量表示)測定。 3 免疫化學特性 需全面說明制品的相關免疫學特性。應采用純化的抗原和抗原確定的區域進行結合實驗測定免疫學特性。必要時應確定親和力和免疫反應性(包括與其他類似結構蛋白的交叉反應性)。...
LC用于流感疫苗效價測試以流感疫苗為例,其有效成分為血凝素(HA),WHO規程規定采用單向免疫擴散法(SRID)試驗測定流感疫苗中HA含量,但該方法需依賴WHO每年分發的標準抗原參考品和標準血清,而制備這些標準品往往需要2~3個月的時間,SRID法所需的免疫學試劑通常要花費6-8周制備。在大流感爆發時,可能會影響疫苗的研發及上市,錯過疫苗使用的最佳時機。...
當快速檢測方法檢測結果顯示異常時,應使用國家標準規定的檢驗方法進行驗證。02肉及肉制品常用快速檢驗方法有哪些?1?免疫膠體金方法:膠體金免疫層析技術是指以膠體金為顯色媒介,以微孔膜為固相載體,利用免疫學中抗原抗體能夠特異性結合的原理,在層析過程中完成某一反應,從而達到檢測目的。可用于藥物殘留、違禁添加、重金屬、生物毒素、致病菌等項目快速檢測。...
本實驗主要介紹凝膠中的沉淀反應。(一)單向免疫擴散(Single immunodiffusion)——人群血清IgG正常值測定一、基本原理在含有特異抗體的瓊脂板中打孔,并在孔中加入定量的抗原,當抗原向周圍擴散后與瓊脂中抗體相結合,即形成白色沉淀環,其直徑或面積與抗原濃度呈正相關。同時用標準抗原或國際參考蛋白制成標準曲線,即可用以定量檢測未知標本的抗原濃度(mg/ml或U/ml)。...
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