ASTM F895-11(2016)由美國材料與試驗協會 US-ASTM 發布于 2011。
ASTM F895-11(2016)在國際標準分類中歸屬于: 07.100.10 醫學微生物學。
1.1 本測試方法適用于各種形狀的材料和不一定無菌的材料。該測試方法適用于材料數量有限的情況。例如,可以將小型裝置或粉末放置在瓊脂上,并可以檢查細胞生長抑制區域的存在。
1.1.1 本測試方法不適用于不通過瓊脂或瓊脂糖擴散的浸出物。
1.1.2 雖然瓊脂層可以充當緩沖層來保護細胞免受樣本的影響,但可能存在足夠重的材料來壓縮瓊脂并防止擴散或對細胞造成機械損傷。該測試方法不適用于這些材料。
1.2 選擇 L-929 細胞系是因為它在此類檢測中具有重要的使用歷史。這并不意味著它的使用是優選的,只是 L-929 是一種已建立的細胞系,具有良好的特征且易于獲得,已在多個實驗室證明了可重復的結果。
1.3 以 SI 單位表示的值被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
1.4 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題(如果有)。本標準的使用者有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定監管限制的適用性。
(2) 血清學診斷:習慣用細胞中和試驗和瓊脂擴散試驗檢測抗體。雖然不同毒株之間存 在較高程度的交叉反應,但在細胞培養物中的病毒中和試驗確實可以反映不同毒株的某些 特性。瓊脂擴散試驗則完全是群特異性的,不能鑒別毒株,甚至難于辨別BVDMD病毒 抗體及其相關的其它動物病毒,例如豬瘟病毒的抗體。 ① 病毒中和試驗:用犢牛睪丸或犢牛腎的原代或繼代細胞培養物制備病毒液。...
該過程中需要用到搖床、微生物培養箱進行微生物培養,顯微鏡、電鏡——觀察檢測細胞、細菌、支原體、病毒形狀結構;細胞培養箱、流式細胞儀、酶標儀——用于毒性試驗中的細胞培養、細胞抗原及抗體、細胞核酸物質濃度檢測。3免疫學檢測主要對疫苗原免疫學特性進行鑒定。...
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