設計和制造信息附錄Ⅱ 第 3 節D部分 - ……?二、技術文檔中要提供的信息1、管理信息制造商名稱和地址應確定將設備投放市場的法律制造商的名稱和位置。...
18、指令93/42 / EEC的第5條和法規(EU)2017/745的第8條為制造商提供了依賴特定技術解決方案的可能性,這些解決方案在統一標準或其部分中作了詳細說明,其參考文獻已在歐盟官方雜志。根據本條,如果制造商選擇采用這種技術解決方案,則假定醫療器械符合上述協調標準或其部分所涵蓋的要求。但是,并非必須遵守協調標準。...
ISO 16140-3《食品鏈微生物學-方法驗證-第3部分:在單個實驗室中驗證參考方法和驗證替代方法的協議》提供了在實驗室中實施試驗方法的程序與驗收標準。該標準旨在幫助食品和飼料檢測實驗室、試劑盒制造商、主管當局以及食品和飼料企業經營者在其實驗室中實施微生物學方法。 ...
5) 凡在國內注冊的制造商和代理商注冊資本金須在500萬元(含)以上。第3、4包只接受國內制造商(不含港澳臺)或其代理商(不含港澳臺)參與投標,同時第3、4包只接受國內(不含港澳臺)生產或組裝的產品。 6) 按本招標邀請的規定獲取招標文件。 ...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號